Resultado de la portoenterostomía de Kasai en la atresia biliar en el Alto Egipto
22 de junio de 2023 actualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
La portoenterostomía de Kasai es la operación estándar clave para la atresia biliar.
El objetivo del estudio es evaluar el resultado a corto plazo de la portoenterostomía de Kasai para niños con atresia biliar en el Alto Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal retrospectivo multicéntrico del Alto Egipto. Los datos se recopilarán de los registros médicos de tres hospitales universitarios en el Alto Egipto desde enero de 2019 hasta diciembre de 2019.
Los criterios de inclusión y exclusión
Los criterios de inclusión incluyeron a todos los recién nacidos con diagnóstico de atresia biliar en el período anterior y manejados mediante portoenterostomía de Kasai.
Los criterios de exclusión fueron los recién nacidos sin diagnóstico confirmado de atresia biliar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan Governorate
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Aswan, Aswan Governorate, Egipto, 11331
- Aswan University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los neonatos diagnosticados de atresia de vías biliares en el período anterior (2019) y manejados mediante portoenterostomía de Kasai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los neonatos diagnosticados de atresia de vías biliares en el período previo y manejados mediante portoenterostomía de Kasai.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los recién nacidos sin diagnóstico confirmado de atresia biliar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
todos los recién nacidos con diagnóstico de atresia biliar y manejados mediante portoenterostomía de Kasai.
todos los neonatos diagnosticados con atresia de vías biliares en el período anterior 2019 y manejados por portoenterostomía de Kasai.
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Operación de portoenterostomía de Kasai para pacientes con atresia biliar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de eliminación de la ictericia
Periodo de tiempo: desde 3 meses hasta un año
|
la eliminación de la ictericia medida por bilirrubina sérica total < 1,2 mg \ dL y bilirrubina directa < 0,3 mg dL dentro de un año después de la operación
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desde 3 meses hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aswan UH7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Fue un estudio transversal retrospectivo multicéntrico del Alto Egipto.
Los datos se recopilarán de los registros médicos de tres hospitales universitarios en el Alto Egipto desde enero de 2019 hasta diciembre de 2019.
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero 2019- Diciembre 2019
Criterios de acceso compartido de IPD
Atresia biliar en el Alto Egipto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .