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Esito di Kasai Portoenterostomy in Atresia Biliare nell'Alto Egitto

22 giugno 2023 aggiornato da: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
La portoenterostomia Kasai è l'operazione standard chiave per l'atresia biliare. Lo scopo dello studio è valutare l'esito a breve termine della portoenterostomia Kasai per i neonati con atresia biliare nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico retrospettivo trasversale dell'Alto Egitto. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche di tre ospedali universitari dell'Alto Egitto da gennaio 2019 a dicembre 2019.

Criteri di inclusione ed esclusione

I criteri di inclusione includevano tutti i neonati con diagnosi di atresia biliare nel periodo precedente e gestiti da portoenterostomia Kasai.

I criteri di esclusione erano i neonati senza una diagnosi confermata di atresia biliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egitto, 11331
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i neonati con diagnosi di atresia biliare nel periodo precedente (2019) e gestiti da portoenterostomia Kasai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i neonati con diagnosi di atresia biliare nel periodo precedente e gestiti da portoenterostomia Kasai.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i neonati senza una diagnosi confermata di atresia biliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tutti i neonati con diagnosi di atresia biliare e gestiti da portoenterostomia Kasai.
tutti i neonati con diagnosi di atresia biliare nel periodo precedente 2019 e gestiti da portoenterostomia Kasai.
Procedura: Operazione di portoenterostomia Kasai.
Operazione di portoenterostomia Kasai per pazienti con atresia biliare.
Altri nomi:
  • Operazione Kasai

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di eliminazione dell'ittero
Lasso di tempo: da 3 mesi fino a un anno
la clearance dell'ittero misurata dalla bilirubina sierica totale < 1,2 mg \ dL e dalla bilirubina diretta < 0,3 mg dL entro un anno dall'intervento
da 3 mesi fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aswan UH7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Era uno studio multicentrico retrospettivo trasversale dall'Alto Egitto. I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche di tre ospedali universitari dell'Alto Egitto da gennaio 2019 a dicembre 2019.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2019- Dicembre 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Atresia biliare nell'Alto Egitto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Operazione di portoenterostomia Kasai.

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