Исход портоэнтеростомии Касаи при билиарной атрезии в Верхнем Египте
22 июня 2023 г. обновлено: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Портоэнтеростомия по Касаи является ключевой стандартной операцией при атрезии желчевыводящих путей.
Цель исследования — оценить краткосрочные результаты портоэнтеростомии по Касаи у новорожденных с атрезией желчных путей в Верхнем Египте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное ретроспективное многоцентровое исследование из Верхнего Египта. Данные будут собраны из медицинских карт трех университетских больниц в Верхнем Египте с января по декабрь 2019 года.
Критерии включения и исключения
Критерии включения включали всех новорожденных с диагностированной атрезией желчевыводящих путей в предшествующем периоде, которым была проведена портоэнтеростомия по Касаи.
Критериями исключения были новорожденные без подтвержденного диагноза билиарной атрезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Египет, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все новорожденные с диагностированной атрезией желчевыводящих путей в предыдущий период (2019 г.), которым была проведена портоэнтеростомия по Касаи.
Описание
Критерии включения:
- все новорожденные с диагностированной атрезией желчевыводящих путей в предшествующем периоде, которым была проведена портоэнтеростомия по Касаи.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были новорожденные без подтвержденного диагноза билиарной атрезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
у всех новорожденных с диагнозом атрезия желчевыводящих путей, которым была проведена портоэнтеростомия по Касаи.
все новорожденные с диагностированной атрезией желчевыводящих путей в предыдущем периоде 2019 г., которым была проведена портоэнтеростомия по Касаи.
|
Операция портоэнтеростомии по Касаи у пациентов с атрезией желчевыводящих путей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость избавления от желтухи
Временное ограничение: от 3 месяцев до года
|
устранение желтухи, измеренное по общему билирубину сыворотки < 1,2 мг/дл и прямому билирубину < 0,3 мг дл в течение одного года после операции
|
от 3 месяцев до года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aswan UH7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это было перекрестное ретроспективное многоцентровое исследование в Верхнем Египте.
Данные будут собираться из медицинских карт трех университетских больниц в Верхнем Египте с января по декабрь 2019 года.
Сроки обмена IPD
Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Билиарная атрезия в Верхнем Египте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .