- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05925543
상부이집트 담도폐쇄증에서 Kasai Portoenterostomy의 결과
2023년 6월 22일 업데이트: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomy는 담도 폐쇄증의 주요 표준 수술입니다.
이 연구의 목적은 Upper Egypt의 담도 폐쇄증 영아에 대한 Kasai portoenterostomy의 단기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상부 이집트에서 단면 후향적 다기관 연구입니다. 데이터는 2019년 1월부터 2019년 12월까지 Upper Egypt에 있는 3개 대학 병원의 의료 기록에서 수집됩니다.
포함 및 제외 기준
포함 기준에는 이전 기간에 담도 폐쇄증으로 진단되고 Kasai portoenterostomy로 관리되는 모든 신생아가 포함되었습니다.
제외 기준은 확인된 담도 폐쇄증 진단이 없는 신생아였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, 이집트, 11331
- Aswan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 기간 (2019)에 담도 폐쇄증으로 진단되고 Kasai portoenterostomy로 관리되는 모든 신생아.
설명
포함 기준:
- 이전 기간에 담도 폐쇄증으로 진단되고 Kasai portoenterostomy로 관리되는 모든 신생아.
제외 기준:
- 제외 기준은 확인된 담도 폐쇄증 진단이 없는 신생아였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 신생아는 담도 폐쇄증으로 진단되고 Kasai portoenterostomy로 관리됩니다.
2019년 이전 기간에 담도 폐쇄증으로 진단되고 Kasai portoenterostomy로 관리된 모든 신생아.
|
담도 폐쇄증 환자를 위한 Kasai 문맥장절개술.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황달 제거율
기간: 3개월에서 최대 1년
|
수술 후 1년 이내에 총 혈청 빌리루빈 < 1.2 mg \ dL 및 직접 빌리루빈 < 0.3 mg dL로 측정한 황달 제거
|
3개월에서 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aswan UH7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
상부 이집트에서 단면 후향적 다기관 연구였습니다.
데이터는 2019년 1월부터 2019년 12월까지 Upper Egypt에 있는 3개 대학 병원의 의료 기록에서 수집됩니다.
IPD 공유 기간
2019년 1월 - 2019년 12월
IPD 공유 액세스 기준
어퍼 이집트의 담도 폐쇄증
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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