Utfall av Kasai Portoenterostomi i biliær atresia i Øvre Egypt
22. juni 2023 oppdatert av: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomi er den viktigste standardoperasjonen for biliær atresi.
Målet med studien er å evaluere det kortsiktige resultatet av Kasai portoenterostomi for spedbarn med biliær atresi i Øvre Egypt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en tverrsnitts retrospektiv multisenterstudie fra Øvre Egypt. Dataene vil samles inn fra medisinske journaler til tre universitetssykehus i Øvre Egypt fra januar 2019 til desember 2019.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier
Inklusjonskriterier inkluderte alle nyfødte diagnostisert med biliær atresi i forrige periode og behandlet av Kasai portoenterostomi.
Eksklusjonskriterier var nyfødte uten bekreftet diagnose av biliær atresi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypt, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle nyfødte diagnostisert med biliær atresi i forrige periode (2019) og behandlet av Kasai portoenterostomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle nyfødte diagnostisert med biliær atresi i forrige periode og behandlet av Kasai portoenterostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var nyfødte uten bekreftet diagnose av biliær atresi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alle nyfødte diagnostisert med biliær atresi og behandlet av Kasai portoenterostomi.
alle nyfødte diagnostisert med biliær atresi i forrige periode 2019 og behandlet av Kasai portoenterostomi.
|
Kasai portoenterostomioperasjon for biliær atresipasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av gulsott clearance
Tidsramme: fra 3 måneder til ett år
|
clearance av gulsott målt ved total serumbilirubin < 1,2 mg \ dL og direkte bilirubin < 0,3 mg dL innen ett år postoperativt
|
fra 3 måneder til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aswan UH7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det var en tverrsnitts retrospektiv multisenterstudie fra Øvre Egypt.
Dataene vil samles inn fra medisinske journaler til tre universitetssykehus i Øvre Egypt fra januar 2019 til desember 2019.
IPD-delingstidsramme
Januar 2019 – desember 2019
Tilgangskriterier for IPD-deling
Biliær atresia i Øvre Egypt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .