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Ergebnis der Kasai-Portoenterostomie bei Gallenatresie in Oberägypten

22. Juni 2023 aktualisiert von: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Die Kasai-Portoenterostomie ist die wichtigste Standardoperation bei Gallenatresie. Ziel der Studie ist es, das kurzfristige Ergebnis der Kasai-Portoenterostomie bei Säuglingen mit Gallengangsatresie in Oberägypten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine retrospektive multizentrische Querschnittsstudie aus Oberägypten. Die Daten werden aus den Krankenakten von drei Universitätskliniken in Oberägypten von Januar 2019 bis Dezember 2019 erhoben.

Einschluss und Ausschluss Kriterien

Zu den Einschlusskriterien gehörten alle Neugeborenen, bei denen im vorangegangenen Zeitraum eine Gallengangsatresie diagnostiziert worden war und die durch eine Kasai-Portoenterostomie behandelt wurden.

Ausschlusskriterien waren Neugeborene ohne bestätigte Diagnose einer Gallengangsatresie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Ägypten, 11331
        • Aswan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen, bei denen im vorangegangenen Zeitraum (2019) eine Gallengangsatresie diagnostiziert wurde und die mittels Kasai-Portoenterostomie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Neugeborenen, bei denen in der vorangegangenen Periode eine Gallengangsatresie diagnostiziert wurde und die mittels Kasai-Portoenterostomie behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Neugeborene ohne bestätigte Diagnose einer Gallengangsatresie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Neugeborenen, bei denen eine Gallengangsatresie diagnostiziert wurde und die durch eine Kasai-Portoenterostomie behandelt wurden.
Alle Neugeborenen, bei denen im vorangegangenen Zeitraum 2019 eine Gallengangsatresie diagnostiziert wurde und die mittels Kasai-Portoenterostomie behandelt wurden.
Verfahren: Kasai-Portoenterostomie-Operation.
Kasai-Portoenterostomie-Operation für Patienten mit Gallengangsatresie.
Andere Namen:
  • Kasai-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rate der Gelbsucht-Beseitigung
Zeitfenster: von 3 Monaten bis zu einem Jahr
die Clearance von Gelbsucht, gemessen anhand von Gesamtserumbilirubin < 1,2 mg dL und direktem Bilirubin < 0,3 mg dL innerhalb eines Jahres nach der Operation
von 3 Monaten bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aswan UH7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es handelte sich um eine retrospektive multizentrische Querschnittsstudie aus Oberägypten. Die Daten werden aus den Krankenakten von drei Universitätskliniken in Oberägypten von Januar 2019 bis Dezember 2019 erhoben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2019 – Dezember 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gallenatresie in Oberägypten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kasai-Portoenterostomie-Operation.

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