Resultaat van Kasai Portoenterostomie in galgangatresie in Opper-Egypte
22 juni 2023 bijgewerkt door: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai porto-enterostomie is de belangrijkste standaardoperatie voor galgangatresie.
Het doel van de studie is om de kortetermijnresultaten van Kasai-porto-enterostomie voor galatresie-baby's in Opper-Egypte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een cross-sectionele retrospectieve multicenter studie uit Opper-Egypte. De gegevens worden van januari 2019 tot december 2019 verzameld uit de medische dossiers van drie universitaire ziekenhuizen in Opper-Egypte.
In- en uitsluitingscriteria
Inclusiecriteria omvatten alle pasgeborenen bij wie in de voorgaande periode galgangatresie was vastgesteld en die werden behandeld met Kasai-porto-enterostomie.
Uitsluitingscriteria waren neonaten zonder een bevestigde diagnose van galgangatresie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypte, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle pasgeborenen met de diagnose galgangatresie in de voorgaande periode (2019) en behandeld door Kasai porto-enterostomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle pasgeborenen met de diagnose galgangatresie in de voorgaande periode en behandeld door Kasai portoenterostomie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren neonaten zonder een bevestigde diagnose van galgangatresie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alle neonaten gediagnosticeerd met galgangatresie en behandeld door Kasai portoenterostomie.
alle pasgeborenen met de diagnose galgangatresie in de voorgaande periode 2019 en behandeld door Kasai portoenterostomie.
|
Kasai porto-enterostomie operatie voor patiënten met galgangatresie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid waarmee geelzucht wordt opgeruimd
Tijdsspanne: van 3 maanden tot een jaar
|
de klaring van geelzucht gemeten door totaal serumbilirubine < 1,2 mg \ dL en direct bilirubine < 0,3 mg dL binnen een jaar na de operatie
|
van 3 maanden tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aswan UH7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het was een cross-sectionele retrospectieve multicenter studie uit Opper-Egypte.
De gegevens worden van januari 2019 tot december 2019 verzameld uit de medische dossiers van drie universitaire ziekenhuizen in Opper-Egypte.
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2019-december 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
Galgangatresie in Opper-Egypte
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .