Kasai Portoenterostomian tulos Biliary Atresiassa Ylä-Egyptin alueella
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai-portoenterostomia on tärkein standardileikkaus sapen atresiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kasai-portoenterostomian lyhytaikaisia tuloksia sapen atresialapsille Ylä-Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on poikkileikkaus retrospektiivinen monikeskustutkimus Ylä-Egyptistä. Tiedot kerätään kolmen Ylä-Egyptin yliopistollisen sairaalan potilaskertomuksista tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Osallistumiskriteerit sisälsivät kaikki vastasyntyneet, joilla oli diagnosoitu sapen atresia edellisellä jaksolla ja joita hoidettiin Kasai-portoenterostomialla.
Poissulkemiskriteerit olivat vastasyntyneet, joilla ei ollut vahvistettua sapen atresiadiagnoosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypti, 11331
- Aswan University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sapen atresia edellisellä kaudella (2019) ja joita hoidettiin Kasain portoenterostomialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sapen atresia edellisellä jaksolla ja joita hoidettiin Kasain portoenterostomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat vastasyntyneet, joilla ei ollut vahvistettua sapen atresiadiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sapen atresia ja joita hoidetaan Kasai-portoenterostomialla.
kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sapen atresia edellisellä kaudella 2019 ja joita hoidettiin Kasai portoenterostomialla.
|
Kasai-portoenterostomialeikkaus sapen atresiapotilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keltaisuuden poistumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
keltaisuuden puhdistuma mitattuna seerumin kokonaisbilirubiinilla < 1,2 mg \ dl ja suoralla bilirubiinilla < 0,3 mg dl vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
3 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aswan UH7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Se oli poikkileikkaus retrospektiivinen monikeskustutkimus Ylä-Egyptistä.
Tiedot kerätään kolmen Ylä-Egyptin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisistä tiedoista tammikuusta 2019 joulukuuhun 2019.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2019 - Joulukuu 2019
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Biliary Atresia Ylä-Egyptissä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .