Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik Portoenterostomii Kasai w Atrezji dróg żółciowych w Górnym Egipcie

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Portoenterostomia Kasai jest kluczowym standardowym zabiegiem w leczeniu zarośnięcia dróg żółciowych. Celem pracy jest ocena krótkoterminowych wyników portoenterostomii Kasai u niemowląt z atrezją dróg żółciowych w Górnym Egipcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie z Górnego Egiptu. Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej trzech szpitali uniwersyteckich w Górnym Egipcie od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r.

Kryteria włączenia i wyłączenia

Kryteria włączenia obejmowały wszystkie noworodki z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych w poprzednim okresie i leczone portoenterostomią Kasai.

Kryteriami wykluczającymi były noworodki bez potwierdzonego rozpoznania zarośnięcia dróg żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egipt, 11331
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie noworodki z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych w poprzednim okresie (2019) i leczone portoenterostomią Kasai.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie noworodki z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych w poprzednim okresie i leczone portoenterostomią Kasai.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były noworodki bez potwierdzonego rozpoznania zarośnięcia dróg żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszystkie noworodki z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych i leczone portoenterostomią Kasai.
wszystkie noworodki z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych w poprzednim okresie 2019 roku i leczone portoenterostomią Kasai.
Procedura: Operacja portoenterostomii Kasai.
Operacja portoenterostomii Kasai u pacjentów z atrezją dróg żółciowych.
Inne nazwy:
  • Operacja Kasai

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość usuwania żółtaczki
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do roku
klirens żółtaczki mierzony na podstawie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy < 1,2 mg \ dl i bilirubiny bezpośredniej < 0,3 mg dl w ciągu roku po operacji
od 3 miesięcy do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aswan UH7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Było to przekrojowe, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie z Górnego Egiptu. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej trzech szpitali uniwersyteckich w Górnym Egipcie od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2019 - grudzień 2019

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Atrezja dróg żółciowych w Górnym Egipcie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja portoenterostomii Kasai.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj