上埃及地区胆道闭锁 Kasai 门肠造口术的结果
2023年6月22日 更新者：Sarah Magdy Abdelmohsen、Aswan University Hospital
Kasai门肠造口术是胆道闭锁的关键标准手术。
该研究的目的是评估上埃及地区胆道闭锁婴儿 Kasai 门肠造口术的短期结果。
研究概览
详细说明
这是一项来自上埃及的横断面回顾性多中心研究。 该数据将从2019年1月至2019年12月上埃及三所大学医院的医疗记录中收集。
纳入和排除标准
纳入标准包括前期诊断为胆道闭锁并接受 Kasai 门肠造口术治疗的所有新生儿。
排除标准是未确诊胆道闭锁的新生儿。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan、Aswan Governorate、埃及、11331
- Aswan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在上一时期（2019 年）诊断为胆道闭锁并接受 Kasai 门肠造口术治疗的新生儿。
描述
纳入标准：
- 所有在前期诊断为胆道闭锁并接受 Kasai 门肠吻合术治疗的新生儿。
排除标准：
- 排除标准是未确诊胆道闭锁的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有被诊断为胆道闭锁并接受 Kasai 门肠造口术治疗的新生儿。
2019 年前期诊断出胆道闭锁并接受 Kasai 门肠造口术治疗的所有新生儿。
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胆道闭锁患者的葛西门肠造口手术。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄疸清除率
大体时间：3个月至1年
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术后一年内黄疸清除，血清总胆红素<1.2mg\dL，直接胆红素<0.3mgdL
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3个月至1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Abdelmohsen, Md、Aswan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这是一项来自上埃及的横断面回顾性多中心研究。
该数据将从2019年1月至2019年12月上埃及三所大学医院的医疗记录中收集。
IPD 共享时间框架
2019年1月-2019年12月
IPD 共享访问标准
上埃及的胆道闭锁
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葛西门肠造口术。的临床试验
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Zunyi Medical College主动，不招人