Resultatet av Kasai Portoenterostomy i biliär atresia i övre Egypten
22 juni 2023 uppdaterad av: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomi är den viktigaste standardoperationen för gallatresi.
Syftet med studien är att utvärdera det kortsiktiga resultatet av Kasai portoenterostomi för spädbarn med biliär atresi i övre Egypten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en tvärsnitts retrospektiv multicenterstudie från övre Egypten. Uppgifterna kommer att samlas in från medicinska journaler från tre universitetssjukhus i övre Egypten från januari 2019 till december 2019.
Inklusions- och uteslutningskriterier
Inklusionskriterier inkluderade alla nyfödda som diagnostiserades med biliär atresi under föregående period och hanterades av Kasai portoenterostomi.
Uteslutningskriterier var nyfödda utan en bekräftad diagnos av biliär atresi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla nyfödda som diagnostiserades med gallatresi under föregående period (2019) och hanterades av Kasai portoenterostomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla nyfödda som diagnostiserats med gallatresi under föregående period och behandlades med Kasai portoenterostomi.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var nyfödda utan en bekräftad diagnos av biliär atresi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alla nyfödda som diagnostiserats med biliär atresi och hanteras av Kasai portoenterostomi.
alla nyfödda som diagnostiserades med gallatresi under föregående period 2019 och hanterades av Kasai portoenterostomi.
|
Kasai portoenterostomioperation för gallatresipatienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av gulsot
Tidsram: från 3 månader upp till ett år
|
clearance av gulsot mätt med totalt serumbilirubin < 1,2 mg \ dL och direkt bilirubin < 0,3 mg dL inom ett år postoperativt
|
från 3 månader upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aswan UH7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det var en tvärsnitts retrospektiv multicenterstudie från övre Egypten.
Uppgifterna kommer att samlas in från medicinska journaler från tre universitetssjukhus i övre Egypten från januari 2019 till december 2019.
Tidsram för IPD-delning
Januari 2019 - december 2019
Kriterier för IPD Sharing Access
Biliary Atresia i övre Egypten
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .