Résultat de la porto-entérostomie de Kasai dans l'atrésie biliaire en Haute-Égypte
22 juin 2023 mis à jour par: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
La porto-entérostomie de Kasai est l'opération standard clé de l'atrésie des voies biliaires.
Le but de l'étude est d'évaluer les résultats à court terme de la porto-entérostomie du Kasaï chez les nourrissons atteints d'atrésie des voies biliaires en Haute-Égypte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective transversale de la Haute-Égypte. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux de trois hôpitaux universitaires de Haute-Égypte de janvier 2019 à décembre 2019.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Les critères d'inclusion incluaient tous les nouveau-nés diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires au cours de la période précédente et pris en charge par porto-entérostomie de Kasai.
Les critères d'exclusion étaient les nouveau-nés sans diagnostic confirmé d'atrésie des voies biliaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypte, 11331
- Aswan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les nouveau-nés diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires dans la période précédente (2019) et pris en charge par porto-entérostomie du Kasaï.
La description
Critère d'intégration:
- tous les nouveau-nés diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires dans la période précédente et pris en charge par porto-entérostomie de Kasai.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les nouveau-nés sans diagnostic confirmé d'atrésie des voies biliaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
tous les nouveau-nés diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires et pris en charge par porto-entérostomie Kasai.
tous les nouveau-nés diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires au cours de la période précédente 2019 et pris en charge par portoentérostomie du Kasaï.
|
Opération de porto-entérostomie de Kasai pour les patients atteints d'atrésie des voies biliaires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le taux de disparition de la jaunisse
Délai: de 3 mois à un an
|
la clairance de l'ictère mesurée par la bilirubine sérique totale < 1,2 mg \ dL et la bilirubine directe < 0,3 mg dL dans l'année suivant l'opération
|
de 3 mois à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aswan UH7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il s'agissait d'une étude multicentrique rétrospective transversale de la Haute-Égypte.
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux de trois hôpitaux universitaires de Haute-Égypte de janvier 2019 à décembre 2019.
Délai de partage IPD
Janvier 2019- Décembre 2019
Critères d'accès au partage IPD
Atrésie des voies biliaires en Haute-Égypte
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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Essais cliniques sur Opération de porto-entérostomie du Kasaï.
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