Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek Kasai Portoenterostomie v Biliary Atresia v Horním Egyptě

22. června 2023 aktualizováno: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomie je klíčovou standardní operací pro biliární atrézii. Cílem studie je zhodnotit krátkodobý výsledek Kasaiho portoenterostomie u kojenců s biliární atrézií v Horním Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o průřezovou retrospektivní multicentrickou studii z Horního Egypta. Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů tří univerzitních nemocnic v Horním Egyptě od ledna 2019 do prosince 2019.

Kritéria zařazení a vyloučení

Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny novorozence, u kterých byla v předchozím období diagnostikována atrézie žlučových cest a léčeni kasaiovou portoenterostomií.

Kritériem pro vyloučení byli novorozenci bez potvrzené diagnózy biliární atrézie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, 11331
        • Aswan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni novorozenci s diagnózou biliární atrézie v předchozím období (2019) a léčeni Kasai portoenterostomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni novorozenci s diagnózou biliární atrézie v předchozím období a léčeni Kasai portoenterostomií.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení byli novorozenci bez potvrzené diagnózy biliární atrézie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
všichni novorozenci s diagnózou biliární atrézie a léčeni Kasai portoenterostomií.
všichni novorozenci s diagnózou biliární atrézie v předchozím období 2019 a spravovaní Kasai portoenterostomií.
Postup: Operace portoenterostomie Kasai.
Operace portoenterostomie Kasai u pacientů s biliární atrézií.
Ostatní jména:
  • Operace Kasai

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vymizení žloutenky
Časové okno: od 3 měsíců do jednoho roku
clearance žloutenky měřená celkovým sérovým bilirubinem < 1,2 mg \ dl a přímým bilirubinem < 0,3 mg dl během jednoho roku po operaci
od 3 měsíců do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aswan UH7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednalo se o průřezovou retrospektivní multicentrickou studii z Horního Egypta. Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů tří univerzitních nemocnic v Horním Egyptě od ledna 2019 do prosince 2019.

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2019 – prosinec 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Biliární atrézie v Horním Egyptě

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace portoenterostomie Kasai.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit