急性有機リン農薬中毒における新規アジュバント治療としてのN-アセチルシステインの役割
2023年6月22日 更新者：Sarah Saeed Mohammed、Ain Shams University
急性有機リンにおける新規アジュバント治療としての N-アセチルシステインの役割。毒物管理センターにおけるランダム化臨床試験 - アイン シャムス大学病院
急性有機リン中毒による急性中毒によりPCC-ASUHのICUに入院したすべての患者が研究に含まれる。 中毒の診断は、急性曝露の履歴、臨床検査および臨床検査に基づいて行われます。 患者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。
グループ1 - 。 (急性有機リン中毒の従来の治療と NAC) を受ける患者およびグループ 2 - 従来の治療のみを受ける患者
調査の概要
詳細な説明
急性有機リン中毒患者 40 名が、対照群と研究群として 1:1 の比率で無作為に割り当てられます (各群 20 名)。 急性有機リン中毒の診断は、急性曝露の履歴、臨床検査、および臨床検査に基づいて行われます。 患者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。
グループ 1 - (急性有機リン中毒の従来の治療と NAC) を受ける患者 グループ 2 - 従来の治療のみを受ける患者
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
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None Selected
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Cairo、None Selected、エジプト、11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Cairo、None Selected、エジプト、11566
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
急性有機リン中毒による急性中毒によりPCC-ASUHのICUに入院したすべての患者（16歳以上）が研究に含まれる。 中毒の診断は、急性曝露の履歴、臨床検査、および臨床検査に基づいて行われます。 -
除外基準:
- 測定されたパラメータおよび/またはバイオマーカーの変化の可能性に基づいて、16 歳未満の患者または 60 歳以上の患者 糖尿病、心疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患および肝疾患の病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：研究グループ
（急性有機リン中毒の従来治療＋NAC）を受ける患者さん
|
患者は NAC 140 mg/Kg IV 注入（負荷用量として）を受け、その後 4 時間ごとに 70 mg/Kg IV 注入を最大 17 回投与されました。
安定化と解毒剤
他の名前：
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他の：対照群
従来の治療のみを受ける患者さん
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安定化と解毒剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah S Mohammed、Faculty of medicine ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R214/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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