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N-乙酰半胱氨酸作为新型辅助治疗急性有机磷农药中毒的作用

2023年6月22日 更新者:Sarah Saeed Mohammed、Ain Shams University

N-乙酰半胱氨酸作为急性有机磷的新型辅助治疗的作用。中毒控制中心的随机临床试验 - 艾因夏姆斯大学医院

所有因急性有机磷中毒而入住 PCC-ASUH ICU 的患者均将纳入研究。 中毒诊断将基于急性接触史、临床检查和实验室调查。 患者将被随机分为 2 个相等的组。

第 1 组 -。 将接受(急性有机磷中毒常规治疗加 NAC)的患者和第 2 组 - 仅接受常规治疗的患者

研究概览

详细说明

将40例急性有机磷中毒患者按照1:1的比例随机分为对照组和研究组(每组20例)。 急性有机磷中毒的诊断将基于急性接触史、临床检查和实验室检查。 患者将被随机分为 2 个相等的组。

第 1 组 - 将接受(急性有机磷中毒常规治疗加 NAC)的患者 第 2 组 - 将仅接受常规治疗的患者

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo、None Selected、埃及、11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo、None Selected、埃及、11566
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有因急性有机磷中毒而入住 PCC-ASUH ICU 的患者(16 岁以上)均将纳入研究。 中毒诊断将基于急性接触史、临床检查和实验室调查。 -

排除标准:

  • 基于测量参数和/或生物标志物改变的可能性,16岁以下的患者或60岁以上的患者有糖尿病、心脏病、呼吸系统疾病、肾病和肝病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:学习小组
将接受(急性有机磷中毒常规治疗加NAC)的患者
患者接受 NAC 140 mg/Kg IV 输注(作为负荷剂量),然后每 4 小时 70 mg/Kg IV 输注,最多 17 剂
稳定和解毒剂
其他名称:
  • 阿托品和肟
其他:控制组
仅接受常规治疗的患者
稳定和解毒剂
其他名称:
  • 阿托品和肟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah S Mohammed、Faculty of medicine ain shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月22日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月22日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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