Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola N-acetylocysteiny jako nowego leczenia wspomagającego w ostrym zatruciu pestycydami fosforoorganicznymi

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

Rola N-acetylocysteiny jako nowego leczenia wspomagającego w ostrym zatruciu fosforoorganicznym. Randomizowane badanie kliniczne w Centrum Kontroli Trucizn — Szpitale Uniwersyteckie Ain Shams

Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci przyjmowani na OIT PCC-ASUH z powodu ostrego zatrucia ostrym zatruciem fosforoorganicznym. Rozpoznanie zatrucia będzie oparte na historii ostrego narażenia, badaniu klinicznym i badaniach laboratoryjnych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup.

Grupa 1 -. Pacjenci, którzy otrzymają (konwencjonalne leczenie ostrego zatrucia fosforoorganicznego plus NAC) oraz Grupa 2 - Pacjenci, którzy otrzymają tylko leczenie konwencjonalne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 pacjentów z ostrym zatruciem fosforoorganicznym zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i badanej w stosunku 1:1 (po 20 pacjentów w każdej grupie). Rozpoznanie ostrego zatrucia fosforoorganicznego będzie oparte na historii ostrego narażenia, badaniu klinicznym i badaniach laboratoryjnych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup.

Grupa 1 — Pacjenci, którzy otrzymają (leczenie konwencjonalne ostrego zatrucia fosforoorganicznymi plus NAC) Grupa 2 — Pacjenci, którzy otrzymają wyłącznie leczenie konwencjonalne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egipt, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo, None Selected, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badaniem objęci zostaną wszyscy pacjenci (powyżej 16 roku życia) przyjęci na OIT PCC-ASUH z powodu ostrego zatrucia fosforoorganicznymi. Rozpoznanie zatrucia będzie oparte na historii ostrego narażenia, badaniu klinicznym i badaniach laboratoryjnych. -

Kryteria wyłączenia:

  • W oparciu o możliwość zmiany mierzonych parametrów i/lub biomarkerów, pacjenci w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 60 lat Pacjenci z cukrzycą, chorobami serca, układu oddechowego, nerek i wątroby w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kółko naukowe
Pacjenci, którzy otrzymają (konwencjonalne leczenie ostrego zatrucia fosforoorganicznymi plus NAC)
Lek: n acetylocysteina
Pacjent otrzymał infuzję NAC 140 mg/kg IV (jako dawkę wysycającą), następnie infuzję 70 mg/kg IV co 4 godziny do 17 dawek
Lek: standardowe leczenie
stabilizacja i antidota
Inne nazwy:
  • atropina i oksymy
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy będą otrzymywać wyłącznie leczenie konwencjonalne
Lek: standardowe leczenie
stabilizacja i antidota
Inne nazwy:
  • atropina i oksymy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R214/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na n acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj