Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til N-acetylcystein som en ny adjuvansbehandling ved akutt organofosfor plantevernmiddelforgiftning

22. juni 2023 oppdatert av: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

Rollen til N-acetylcystein som en ny adjuvansbehandling ved akutt organofosfor. En randomisert, klinisk studie i giftkontrollsenteret - Ain Shams universitetssykehus

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ved PCC-ASUH på grunn av akutt forgiftning ved akutt organofosforforgiftning vil bli inkludert i studien. Diagnosen rus vil være basert på anamnese med akutt eksponering, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 like grupper.

Gruppe 1 -. Pasienter som vil motta (konvensjonell behandling av akutt organofosforforgiftning pluss NAC) og gruppe 2 - Pasienter som kun vil motta konvensjonell behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter med akutt organofosforforgiftning vil bli tilfeldig fordelt som kontrollgrupper og studiegruppe i forholdet 1:1 (20 pasienter i hver gruppe). Diagnosen akutt organofosforforgiftning vil være basert på anamnese med akutt eksponering, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 like grupper.

Gruppe 1 - Pasienter som vil motta (konvensjonell behandling av akutt organofosforforgiftning pluss NAC) Gruppe 2 - Pasienter som kun vil motta konvensjonell behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypt, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo, None Selected, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter (over 16 år) innlagt på ICU ved PCC-ASUH på grunn av akutt forgiftning ved akutt organofosforforgiftning vil bli inkludert i studien. Diagnosen rus vil være basert på anamnese med akutt eksponering, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. -

Ekskluderingskriterier:

  • Basert på muligheten for endring i målte parametere og/eller biomarkører, pasienter under 16 år eller over 60 år Pasienter med diabetes, hjertesykdom, luftveis-, nyresykdom og leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studie gruppe
Pasienter som vil motta (konvensjonell behandling av akutt organofosforforgiftning pluss NAC)
Legemiddel: n acetylcystein
En pasient fikk NAC 140 mg/Kg IV-infusjon (som startdose), deretter 70 mg/KgIV-infusjon hver 4. time opp til 17 doser
Legemiddel: standard behandling
stabilisering og motgift
Andre navn:
  • atropin og oksim
Annen: kontrollgruppe
Pasienter som kun vil motta konvensjonell behandling
Legemiddel: standard behandling
stabilisering og motgift
Andre navn:
  • atropin og oksim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R214/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere