O papel da N-acetilcisteína como um novo tratamento adjuvante no envenenamento agudo por pesticidas organofosforados
O papel da N-acetilcisteína como um novo tratamento adjuvante no organofosforado agudo
Serão incluídos no estudo todos os pacientes internados na UTI do CAPS-UASUH por intoxicação aguda por organofosforados. O diagnóstico de intoxicação será baseado na história de exposição aguda, exame clínico e investigações laboratoriais. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos iguais.
Grupo 1 -. Pacientes que receberão (tratamento convencional de intoxicação aguda por organofosforados mais NAC) e Grupo 2 - Pacientes que receberão apenas tratamento convencional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com intoxicação aguda por organofosforados serão aleatoriamente designados como grupos controle e grupo de estudo na proporção de 1:1 (20 pacientes em cada grupo). O diagnóstico de intoxicação aguda por organofosforados será baseado na história de exposição aguda, exame clínico e investigações laboratoriais. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos iguais.
Grupo 1 - Pacientes que receberão (tratamento convencional de intoxicação aguda por organofosforados mais NAC) Grupo 2 - Pacientes que receberão apenas tratamento convencional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
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None Selected
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Cairo, None Selected, Egito, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Cairo, None Selected, Egito, 11566
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos no estudo todos os pacientes (acima de 16 anos) admitidos na UTI do CAPS-UASUH por intoxicação aguda por organofosforados. O diagnóstico de intoxicação será baseado na história de exposição aguda, exame clínico e investigações laboratoriais. -
Critério de exclusão:
- Com base na possibilidade de alteração dos parâmetros medidos e/ou biomarcadores, pacientes abaixo de 16 anos ou acima de 60 anos. Pacientes com histórico de diabetes, doenças cardíacas, respiratórias, doenças renais e doenças hepáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
Pacientes que receberão (tratamento convencional de intoxicação aguda por organofosforados mais NAC)
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Um paciente recebeu infusão IV de NAC 140 mg/Kg (como dose de ataque), depois infusão de 70 mg/Kg IV a cada 4 horas até 17 doses
estabilização e antídotos
Outros nomes:
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Outro: grupo de controle
Pacientes que receberão apenas tratamento convencional
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estabilização e antídotos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 72 horas
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Midriáticos
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Atropina
Outros números de identificação do estudo
- R214/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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