Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcysteins rolle som en ny adjuvansbehandling ved akut organophosphorpesticidforgiftning

22. juni 2023 opdateret af: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

N-acetylcysteins rolle som en ny adjuverende behandling ved akut organophosphor. Et randomiseret, klinisk forsøg i Poison Control Center - Ain Shams Universitetshospitaler

Alle patienter indlagt på ICU på PCC-ASUH på grund af akut forgiftning ved akut organophosphorforgiftning vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen af ​​forgiftning vil være baseret på anamnese med akut eksponering, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper.

Gruppe 1 -. Patienter, der vil modtage (konventionel behandling af akut organophosphorforgiftning plus NAC) og Gruppe 2 - Patienter, der kun vil modtage konventionel behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter med akut organophosphorforgiftning vil blive tilfældigt fordelt som kontrolgrupper og undersøgelsesgruppe i forholdet 1:1 (20 patienter i hver gruppe). Diagnosen af ​​akut organophosphorforgiftning vil være baseret på anamnese med akut eksponering, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper.

Gruppe 1 - Patienter, der vil modtage (konventionel behandling af akut organophosphorforgiftning plus NAC) Gruppe 2 - Patienter, der kun vil modtage konventionel behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University
      • Cairo, None Selected, Egypten, 11566
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter (over 16 år) indlagt på ICU på PCC-ASUH på grund af akut forgiftning ved akut organophosphorforgiftning vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen forgiftning vil være baseret på anamnese med akut eksponering, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. -

Ekskluderingskriterier:

  • Baseret på muligheden for ændring i målte parametre og/eller biomarkører, patienter under 16 år eller over 60 år Patienter med diabetes, hjertesygdom, luftvejssygdomme, nyresygdomme og leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
Patienter, der vil modtage (konventionel behandling af akut organophosphorforgiftning plus NAC)
Medicin: n acetylcystein
En patient fik NAC 140 mg/Kg IV-infusion (som startdosis), derefter 70 mg/KgIV-infusion hver 4. time op til 17 doser
Medicin: standardbehandling
stabilisering og modgift
Andre navne:
  • atropin og oximer
Andet: kontrolgruppe
Patienter, der kun vil modtage konventionel behandling
Medicin: standardbehandling
stabilisering og modgift
Andre navne:
  • atropin og oximer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah S Mohammed, Faculty of Medicine Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R214/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med n acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner