Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role N-acetylcysteinu jako nové adjuvantní léčby při akutní otravě organofosforovými pesticidy

22. června 2023 aktualizováno: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

Role N-acetylcysteinu jako nové adjuvantní léčby u akutního organofosforu. Randomizovaná klinická studie v Poison Control Center – Univerzitní nemocnice Ain Shams

Do studie budou zařazeni všichni pacienti přijatí na JIP PCC-ASUH z důvodu akutní otravy akutní otravou organofosforem. Diagnóza intoxikace bude založena na anamnéze akutní expozice, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin.

Skupina 1 -. Pacienti, kteří budou dostávat (konvenční léčba akutní otravy organofosfory plus NAC) a Skupina 2 – Pacienti, kteří dostanou pouze konvenční léčbu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s akutní otravou organofosforem bude náhodně rozděleno jako kontrolní a studijní skupina v poměru 1:1 (20 pacientů v každé skupině). Diagnóza akutní intoxikace organofosforem bude založena na anamnéze akutní expozice, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin.

Skupina 1 - Pacienti, kteří budou dostávat (konvenční léčbu akutní otravy organofosforem plus NAC) Skupina 2 - Pacienti, kteří dostanou pouze konvenční léčbu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University
      • Cairo, None Selected, Egypt, 11566
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni všichni pacienti (starší 16 let) přijatí na JIP PCC-ASUH z důvodu akutní otravy akutní otravou organofosforem. Diagnóza intoxikace bude založena na anamnéze akutní expozice, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. -

Kritéria vyloučení:

  • Na základě možnosti změny měřených parametrů a/nebo biomarkerů, pacienti do 16 let nebo nad 60 let Pacienti s diabetem, srdečním onemocněním, onemocněním dýchacích cest, ledvin a jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
Pacienti, kteří budou dostávat (konvenční léčba akutní otravy organofosforem plus NAC)
Lék: n acetyl cystein
Pacienti dostávali NAC 140 mg/kg IV infuzi (jako nasycovací dávku), poté 70 mg/kg IV infuzi každé 4 hodiny až do 17 dávek
Lék: standardní léčba
stabilizace a antidota
Ostatní jména:
  • atropin a oximy
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti, kteří budou dostávat pouze konvenční léčbu
Lék: standardní léčba
stabilizace a antidota
Ostatní jména:
  • atropin a oximy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah S Mohammed, Faculty of Medicine Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R214/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na n acetyl cystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit