급성 유기인계 살충제 중독에서 새로운 보조제 치료로서 N-아세틸시스테인의 역할
2023년 6월 22일 업데이트: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University
급성 유기 인에서 새로운 보조 치료로서 N-아세틸시스테인의 역할.독극물 관리 센터의 무작위 임상 시험 -Ain Shams 대학 병원
급성 유기 인 중독에 의한 급성 중독으로 인해 PCC-ASUH의 ICU에 입원한 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 중독 진단은 급성 노출 이력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 합니다. 환자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1 -. (급성 유기 인 중독과 NAC의 기존 치료) 및 그룹 2 - 기존 치료만 받을 환자
연구 개요
상세 설명
급성 유기인계 중독 환자 40명을 대조군과 연구군으로 1:1 비율로 무작위로 배정합니다(각 그룹당 20명). 급성 유기인 중독의 진단은 급성 노출 이력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 합니다. 환자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1 - (급성 유기 인 중독의 기존 치료 + NAC)를 받을 환자 그룹 2 - 기존 치료만 받을 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
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None Selected
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Cairo, None Selected, 이집트, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Cairo, None Selected, 이집트, 11566
- Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
급성 유기 인 중독에 의한 급성 중독으로 인해 PCC-ASUH의 ICU에 입원한 모든 환자(16세 이상)가 연구에 포함됩니다. 중독 진단은 급성 노출 이력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 합니다. -
제외 기준:
- 측정된 매개변수 및/또는 바이오마커의 변경 가능성에 따라 16세 미만 또는 60세 이상 당뇨병, 심장 질환, 호흡기, 신장 질환 및 간 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
(급성 유기인계 중독 + NAC의 기존 치료)를 받을 환자
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A 환자는 NAC 140 mg/Kg IV 주입(부하 용량으로), 이후 4시간마다 70 mg/Kg IV 주입을 최대 17회까지 받았습니다.
안정화 및 해독제
다른 이름들:
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다른: 대조군
기존의 치료만 받을 환자
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안정화 및 해독제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 72시간
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R214/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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