El papel de la N-acetilcisteína como nuevo tratamiento adyuvante en la intoxicación aguda por plaguicidas organofosforados
El papel de la N-acetilcisteína como un nuevo tratamiento adyuvante en organofosforados agudos. Un ensayo clínico aleatorizado en el Centro de Control de Intoxicaciones - Hospitales Universitarios Ain Shams
Se incluirán en el estudio todos los pacientes ingresados en la UCI del PCC-ASUH por intoxicación aguda por intoxicación aguda por organofosforados. El diagnóstico de intoxicación se basará en el historial de exposición aguda, el examen clínico y las investigaciones de laboratorio. Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos iguales.
Grupo 1 -. Pacientes que recibirán (tratamiento convencional de intoxicación aguda por organofosforados más NAC) y Grupo 2 - Pacientes que recibirán solo tratamiento convencional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignarán aleatoriamente 40 pacientes con intoxicación aguda por organofosforados como grupos de control y grupo de estudio en una proporción de 1:1 (20 pacientes en cada grupo). El diagnóstico de intoxicación aguda por organofosforados se basará en el historial de exposición aguda, el examen clínico y las investigaciones de laboratorio. Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos iguales.
Grupo 1 - Pacientes que recibirán (tratamiento convencional de intoxicación aguda por organofosforados más NAC) Grupo 2 - Pacientes que recibirán únicamente tratamiento convencional
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
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None Selected
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Cairo, None Selected, Egipto, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Cairo, None Selected, Egipto, 11566
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio todos los pacientes (mayores de 16 años) ingresados en la UCI del PCC-ASUH por intoxicación aguda por intoxicación aguda por organofosforados. El diagnóstico de intoxicación se basará en el historial de exposición aguda, el examen clínico y las investigaciones de laboratorio. -
Criterio de exclusión:
- Basado en la posibilidad de alteración en los parámetros medidos y/o biomarcadores, pacientes menores de 16 años o mayores de 60 años Pacientes con antecedentes de diabetes, enfermedades cardíacas, respiratorias, renales y hepáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de estudio
Pacientes que van a recibir (tratamiento convencional de intoxicación aguda por organofosforados más NAC)
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Los pacientes recibieron una infusión IV de 140 mg/Kg de NAC (como dosis de carga), luego una infusión IV de 70 mg/Kg cada 4 horas hasta 17 dosis
estabilización y antídotos
Otros nombres:
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Otro: grupo de control
Pacientes que solo recibirán tratamiento convencional
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estabilización y antídotos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antiinfecciosos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Midriáticos
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- R214/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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