Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van N-acetylcysteïne als een nieuwe adjuvante behandeling bij acute organofosforpesticidevergiftiging

22 juni 2023 bijgewerkt door: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

De rol van N-acetylcysteïne als een nieuwe adjuvante behandeling bij acute organofosfor. Een gerandomiseerde, klinische proef in het centrum voor gifbestrijding - Ain Shams University Hospitals

Alle patiënten die vanwege acute vergiftiging door acute organofosforvergiftiging op de IC van het PCC-ASUH zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De diagnose van intoxicatie zal gebaseerd zijn op de geschiedenis van acute blootstelling, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen.

Groep 1 -. Patiënten die (conventionele behandeling van acute organofosforvergiftiging plus NAC) zullen krijgen en Groep 2 - Patiënten die alleen conventionele behandeling zullen krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 patiënten met acute organofosforvergiftiging zullen willekeurig worden toegewezen als controlegroepen en onderzoeksgroep in een verhouding van 1:1 (20 patiënten in elke groep). De diagnose van acute organofosforintoxicatie zal gebaseerd zijn op de geschiedenis van acute blootstelling, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen.

Groep 1 - Patiënten die (conventionele behandeling van acute organofosforvergiftiging plus NAC) zullen krijgen Groep 2 - Patiënten die alleen conventionele behandeling zullen krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypte, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo, None Selected, Egypte, 11566
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten (ouder dan 16 jaar) die wegens acute vergiftiging door acute organofosforvergiftiging op de IC van het PCC-ASUH zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De diagnose van intoxicatie zal gebaseerd zijn op de geschiedenis van acute blootstelling, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken. -

Uitsluitingscriteria:

  • Gebaseerd op de mogelijkheid van verandering in gemeten parameters en/of biomarkers, patiënten jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes, hartaandoeningen, ademhalings-, nier- en leveraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep
Patiënten die zullen krijgen (conventionele behandeling van acute organofosforvergiftiging plus NAC)
Geneesmiddel: n acetylcysteïne
A-patiënten ontvingen NAC 140 mg/kg IV-infusie (als oplaaddosis), vervolgens 70 mg/kg IV-infusie om de 4 uur tot 17 doses
Geneesmiddel: standaard behandeling
stabilisatie en tegengif
Andere namen:
  • atropine en oximen
Ander: controlegroep
Patiënten die alleen een conventionele behandeling zullen krijgen
Geneesmiddel: standaard behandeling
stabilisatie en tegengif
Andere namen:
  • atropine en oximen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R214/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren