Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin rooli uutena adjuvanttihoitona akuutissa organofosforitorjunta-ainemyrkytyksessä

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

N-asetyylikysteiinin rooli uutena adjuvanttihoitona akuutin organofosforin hoidossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus myrkytyskeskuksessa - Ain Shams University Hospitals

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka on otettu PCC-ASUH:n teho-osastolle akuutin organofosforimyrkytyksen vuoksi. Myrkytyksen diagnoosi perustuu akuutin altistuksen historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

Ryhmä 1 -. Potilaat, jotka saavat (akuutin organofosforimyrkytyksen perinteinen hoito plus NAC) ja ryhmä 2 – potilaat, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 potilasta, joilla on akuutti organofosforimyrkytys, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmiksi ja tutkimusryhmiksi suhteessa 1:1 (20 potilasta kussakin ryhmässä). Akuutin organofosforimyrkytysdiagnoosi perustuu akuutin altistumisen historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

Ryhmä 1 - Potilaat, jotka saavat (akuutin organofosforimyrkytyksen perinteinen hoito plus NAC) Ryhmä 2 - Potilaat, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypti, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo, None Selected, Egypti, 11566
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat (yli 16-vuotiaat), jotka on otettu PCC-ASUH:n teho-osastolle akuutin organofosforimyrkytyksen vuoksi. Myrkytyksen diagnoosi perustuu akuutin altistuksen historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitattujen parametrien ja/tai biomarkkerien muutosmahdollisuuden perusteella alle 16-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat Potilaat, joilla on ollut diabetes, sydänsairaus, hengityselinten, munuaissairaus ja maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
Potilaat, jotka saavat (akuutin organofosforimyrkytyksen tavanomaista hoitoa plus NAC)
Lääke: n asetyylikysteiini
Potilas sai NAC 140 mg/kg IV-infuusiota (kyllästysannoksena), sitten 70 mg/kg IV infuusiota 4 tunnin välein 17 annokseen asti
Lääke: tavallinen hoito
stabilointi ja vastalääkkeet
Muut nimet:
  • atropiini ja oksiimit
Muut: kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa
Lääke: tavallinen hoito
stabilointi ja vastalääkkeet
Muut nimet:
  • atropiini ja oksiimit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R214/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa