Роль N-ацетилцистеина в качестве нового адъювантного лечения острого отравления фосфорорганическими пестицидами
Роль N-ацетилцистеина в качестве нового адъювантного лечения при остром фосфорорганическом отравлении. Рандомизированное клиническое исследование в Центре борьбы с отравлениями - Университетские больницы Айн-Шамс
В исследование будут включены все пациенты, поступившие в ОРИТ ПХЦ-АГГУ по поводу острого отравления фосфорорганическими соединениями. Диагноз интоксикации будет основан на истории острого воздействия, клиническом осмотре и лабораторных исследованиях. Пациенты будут случайным образом распределены на 2 равные группы.
Группа 1 -. Пациенты, которые будут получать (традиционное лечение острого отравления фосфорорганическими соединениями плюс NAC) и Группа 2 - Пациенты, которые будут получать только традиционное лечение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 больных с острым отравлением фосфорорганическими соединениями будут случайным образом распределены в контрольную и основную группы в соотношении 1:1 (по 20 больных в каждой группе). Диагноз острой фосфорорганической интоксикации будет основан на истории острого воздействия, клиническом осмотре и лабораторных исследованиях. Пациенты будут случайным образом распределены на 2 равные группы.
Группа 1 - Пациенты, которые будут получать (традиционное лечение острого отравления фосфорорганическими соединениями плюс NAC) Группа 2 - Пациенты, которые будут получать только традиционное лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
-
-
None Selected
-
Cairo, None Selected, Египет, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
Cairo, None Selected, Египет, 11566
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все больные (старше 16 лет), поступившие в ОРИТ ППК-АГГУ по поводу острого отравления фосфорорганическими соединениями. Диагноз интоксикации будет основан на истории острого воздействия, клиническом осмотре и лабораторных исследованиях. -
Критерий исключения:
- Основываясь на возможности изменения измеренных параметров и/или биомаркеров, пациенты моложе 16 лет или старше 60 лет. Пациенты с диабетом в анамнезе, заболеваниями сердца, органов дыхания, почек и печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Пациенты, которые будут получать (традиционное лечение острого отравления фосфорорганическими соединениями плюс NAC)
|
Пациенты получали NAC 140 мг/кг в/в инфузией (в качестве нагрузочной дозы), затем 70 мг/кг в/в инфузией каждые 4 часа до 17 доз.
стабилизация и антидоты
Другие имена:
|
|
Другой: контрольная группа
Пациенты, которые будут получать только традиционное лечение
|
стабилизация и антидоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Противоинфекционные агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противовирусные агенты
- Защитные агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Поглотители свободных радикалов
- Отхаркивающие средства
- Мидриатики
- Ацетилцистеин
- N-моноацетилцистин
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- R214/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .