Le rôle de la N-acétylcystéine en tant que nouveau traitement adjuvant dans l'intoxication aiguë aux pesticides organophosphorés
Le rôle de la N-acétylcystéine en tant que nouveau traitement adjuvant dans l'organophosphore aigu. Un essai clinique randomisé dans un centre antipoison - Hôpitaux universitaires Ain Shams
Tous les patients admis en réanimation du PCC-ASUH en raison d'une intoxication aiguë par intoxication aiguë aux organophosphorés seront inclus dans l'étude. Le diagnostic d'intoxication sera basé sur les antécédents d'exposition aiguë, l'examen clinique et les investigations de laboratoire. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes égaux.
Groupe 1 -. Patients qui recevront (traitement conventionnel de l'intoxication aiguë aux organophosphorés plus NAC) et Groupe 2 - Patients qui recevront un traitement conventionnel uniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients atteints d'intoxication aiguë aux organophosphorés seront répartis au hasard en tant que groupes de contrôle et groupe d'étude dans un rapport 1: 1 (20 patients dans chaque groupe). Le diagnostic d'intoxication aiguë aux organophosphorés sera basé sur les antécédents d'exposition aiguë, l'examen clinique et les examens de laboratoire. Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes égaux.
Groupe 1 - Patients qui recevront (traitement conventionnel de l'intoxication aiguë aux organophosphorés plus NAC) Groupe 2 - Patients qui recevront un traitement conventionnel uniquement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
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None Selected
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Cairo, None Selected, Egypte, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Cairo, None Selected, Egypte, 11566
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients (de plus de 16 ans) admis à l'unité de soins intensifs du PCC-ASUH en raison d'une intoxication aiguë par intoxication aiguë aux organophosphorés seront inclus dans l'étude. Le diagnostic d'intoxication sera basé sur les antécédents d'exposition aiguë, l'examen clinique et les analyses de laboratoire. -
Critère d'exclusion:
- Sur la base de la possibilité d'altération des paramètres mesurés et/ou des biomarqueurs, patients de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans Patients ayant des antécédents de diabète, de maladie cardiaque, respiratoire, rénale et hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'étude
Patients qui recevront (traitement conventionnel des intoxications aiguës aux organophosphorés plus NAC)
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Un patient a reçu NAC 140 mg/Kg IV en perfusion (comme dose de charge), puis 70 mg/Kg IV en perfusion toutes les 4 heures jusqu'à 17 doses
stabilisation et antidotes
Autres noms:
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Autre: groupe de contrôle
Patients qui recevront uniquement un traitement conventionnel
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stabilisation et antidotes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents anti-infectieux
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Mydriatiques
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- R214/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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