Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcysteins roll som en ny adjuvansbehandling vid akut organofosforbekämpningsmedelsförgiftning

22 juni 2023 uppdaterad av: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

N-acetylcysteins roll som en ny adjuvansbehandling vid akut organofosfor. En randomiserad, klinisk prövning i Poison Control Center -Ain Shams universitetssjukhus

Alla patienter som är inlagda på ICU på PCC-ASUH på grund av akut förgiftning genom akut organofosforförgiftning kommer att inkluderas i studien. Diagnosen berusning kommer att baseras på historia av akut exponering, klinisk undersökning och laboratorieundersökningar. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 lika stora grupper.

Grupp 1 -. Patienter som kommer att få (konventionell behandling av akut organofosforförgiftning plus NAC) och Grupp 2 - Patienter som endast kommer att få konventionell behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter med akut organofosforförgiftning kommer att slumpmässigt fördelas som kontrollgrupper och studiegrupp i förhållandet 1:1 (20 patienter i varje grupp). Diagnosen av akut organofosforförgiftning kommer att baseras på historia av akut exponering, klinisk undersökning och laboratorieundersökningar. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 lika stora grupper.

Grupp 1 - Patienter som kommer att få (konventionell behandling av akut organofosforförgiftning plus NAC) Grupp 2 - Patienter som endast kommer att få konventionell behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egypten, 11566
        • Faculty of medicine ain shams university
      • Cairo, None Selected, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter (över 16 år) inlagda på ICU på PCC-ASUH på grund av akut förgiftning genom akut organofosforförgiftning kommer att inkluderas i studien. Diagnosen berusning kommer att baseras på historia av akut exponering, klinisk undersökning och laboratorieundersökningar. -

Exklusions kriterier:

  • Baserat på möjligheten till förändring av uppmätta parametrar och/eller biomarkörer, patienter under 16 år eller över 60 år Patienter med diabetes, hjärtsjukdom, andnings-, njur- och leversjukdom i anamnesen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
Patienter som kommer att få (konventionell behandling av akut organofosforförgiftning plus NAC)
Läkemedel: n acetylcystein
En patient fick NAC 140 mg/Kg IV-infusion (som laddningsdos), sedan 70 mg/KgIV-infusion var fjärde timme upp till 17 doser
Läkemedel: standardbehandling
stabilisering och motgift
Andra namn:
  • atropin och oximer
Övrig: kontrollgrupp
Patienter som endast kommer att få konventionell behandling
Läkemedel: standardbehandling
stabilisering och motgift
Andra namn:
  • atropin och oximer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah S Mohammed, Faculty of medicine ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R214/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera