Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo dell'N-acetilcisteina come nuovo trattamento adiuvante nell'avvelenamento acuto da pesticidi organofosforici

22 giugno 2023 aggiornato da: Sarah Saeed Mohammed, Ain Shams University

Il ruolo dell'N-acetilcisteina come nuovo trattamento adiuvante nell'organofosforo acuto. Uno studio clinico randomizzato nel Centro antiveleni - Ospedali universitari di Ain Shams

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva del PCC-ASUH per intossicazione acuta da avvelenamento acuto da organofosforici. La diagnosi di intossicazione si baserà sulla storia dell'esposizione acuta, sull'esame clinico e sulle indagini di laboratorio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi uguali.

Gruppo 1 -. Pazienti che riceveranno (trattamento convenzionale dell'intossicazione acuta da organofosforici più NAC) e Gruppo 2 - Pazienti che riceveranno solo il trattamento convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 pazienti con intossicazione acuta da organofosforici saranno assegnati in modo casuale come gruppi di controllo e gruppo di studio in un rapporto 1:1 (20 pazienti in ciascun gruppo). La diagnosi di intossicazione acuta da organofosforici si baserà sulla storia dell'esposizione acuta, sull'esame clinico e sulle indagini di laboratorio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi uguali.

Gruppo 1 - Pazienti che riceveranno (trattamento convenzionale dell'intossicazione acuta da organofosforici più NAC) Gruppo 2 - Pazienti che riceveranno solo trattamento convenzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Poison Control Center Ain Shams University Hospitals
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egitto, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University
      • Cairo, None Selected, Egitto, 11566
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti (di età superiore ai 16 anni) ricoverati in terapia intensiva del PCC-ASUH a causa di avvelenamento acuto da avvelenamento acuto da organofosforici. La diagnosi di intossicazione si baserà sulla storia dell'esposizione acuta, sull'esame clinico e sulle indagini di laboratorio. -

Criteri di esclusione:

  • In base alla possibilità di alterazione dei parametri misurati e/o dei biomarcatori, pazienti di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni Pazienti con anamnesi di diabete, malattie cardiache, respiratorie, renali ed epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di studio
Pazienti che riceveranno (trattamento convenzionale dell'intossicazione acuta da organofosforici più NAC)
Droga: n acetil cisteina
Un paziente ha ricevuto NAC 140 mg/Kg EV in infusione (come dose di carico), quindi 70 mg/KgIV in infusione ogni 4 ore fino a 17 dosi
Droga: trattamento standard
stabilizzazione e antidoti
Altri nomi:
  • atropina e ossime
Altro: gruppo di controllo
Pazienti che riceveranno solo trattamenti convenzionali
Droga: trattamento standard
stabilizzazione e antidoti
Altri nomi:
  • atropina e ossime

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah S Mohammed, Faculty of Medicine Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R214/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su n acetil cisteina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi