健康な日本人および白人の参加者におけるINS1007の安全性、薬物動態および薬力学の研究

包含基準:

• 日本人参加者の場合: 参加者は口頭による家族系の確認により証明されるように、日系人である(参加者は4人の祖父母全員が日本で生まれた必要がある)。 参加者は日本国外での居住期間が 10 年未満である必要があります。
• 白人の参加者の場合: 4 人の祖父母全員が白人であることが口頭で確認されていることから、参加者は白人系である必要があります。
• 健康。PI または被指名者による研究前の医学的評価 (病歴、身体検査、バイタルサイン、12 誘導心電図 (ECG)、および臨床検査室の評価) に基づいています。

除外基準:

• -PIまたは指名された人によって判断された、心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、神経疾患、免疫疾患、または精神疾患の臨床的に重要な病歴または証拠がある。
• スクリーニング前の6か月以内に重篤な、日和見的、または慢性/再発性の感染症を患っている。 例には、抗生物質の静脈内（IV）投与、入院、または長期（14 日を超える）の抗感染症治療を必要とする感染症が含まれますが、これらに限定されません。
• 処方薬または非処方薬または食品に対する複数または重度のアレルギー、またはアナフィラキシー反応の病歴がある。
• スクリーニング来院時に、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原または抗体の検査結果が陽性である。