INS1007 在健康日本人和白人受试者中的安全性、药代动力学和药效学研究

纳入标准：

• 对于日本参与者：参与者具有日本血统，可通过口头确认家族遗传来证明（参与者的四位祖父母必须全部在日本出生）。 参与者必须在日本境外居住少于 10 年。
• 对于白人参与者：参与者必须是白人后裔，并口头确认所有四位祖父母都是白人即可证明这一点。
• 健康，基于 PI 或指定人员的研究前医学评估（病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估）。

排除标准：

• 具有由 PI 或指定人员确定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、神经、免疫或精神疾病的临床显着病史或证据。
• 筛查前 6 个月内患有严重、机会性或慢性/复发性感染。 例子可能包括但不限于需要静脉注射 (IV) 抗生素、住院治疗或长期（>14 天）抗感染治疗的感染。
• 对处方药或非处方药或食物有多种或严重过敏史，或有过敏反应。
• 在筛查访视时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原或抗体检测呈阳性。