グレープシードエキスと象牙質知覚過敏症に対する低レベルレーザー治療
2023年6月25日 更新者：Dr. Anchu Rachel Thomas、Manipal University College Malaysia
象牙質過敏症の管理におけるグレープシードエキス（GSE）と低レベルレーザー治療の有効性の比較：ランダム化対照試験
象牙質過敏症 (DH) は、歯科患者に頻繁に見られる一般的な臨床問題です。 Splieth らによると、象牙質過敏症の有病率は成人人口の 3 ～ 98% です。DH は、特定の刺激 (通常は熱、触覚、浸透圧、または化学物質) に反応する短く鋭い痛みまたは不快感として説明されています。象牙質表面は流体力学理論で説明できます。
レーザーは、象牙質のミネラル成分の再結晶化のためのヒドロキシアパタイト結晶を誘導するために、レーザー熱を使用して象牙細管を蒸発、融合、融解、または封止するために発せられる狭く集束した光線です。 象牙細管の消滅は、象牙細管内の刺激の伝達を阻害するレーザー光線によって発生する熱によって引き起こされます。
ブドウ種子抽出物には、コラーゲンなどのプロリンが豊富なタンパク質に結合できるプロアントシアニジン（PA）が含まれており、象牙質でのコラーゲンの生合成に不可欠な酵素プロリンヒドロキシラーゼ活性に寄与します。 象牙質のコラーゲン原線維の架橋作用もミネラルの損失を防ぐことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anchu R Thomas
- 電話番号：+601127292297
- メール：rachel.thomas@manipal.edu.my
研究場所
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Melaka
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Melaka Tengah、Melaka、マレーシア、75450
- 募集
- Manipal University College Malaysia
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コンタクト：
- Anchu R Thomas
- 電話番号：+601127292297
- メール：rachel.thomas@manipal.edu.my
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯肉退縮または歯の磨耗によって少なくとも 3 本の敏感な歯があり、VAS スケールで 2 スコアを超える患者。
- 歯の摩耗指数スコア <3 (Smith および Knight の歯の摩耗指数)
- 全身的に健康な患者。
- 20～50歳くらい。
除外基準:
- 虫歯、ひびの入った歯、動く歯、歯髄炎のある歯。
- 深い歯周ポケット（プロービング深さ > 6 mm）、過去 3 か月以内に歯周手術を受けている。
- 最近の減感作療法
- 全身性疾患および胃疾患（GERD）
- 有効成分に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブドウ種子エキス
95% プロアントシアニンを含むブドウ種子抽出物を、過敏になっている象牙質領域に局所的に 10 分間塗布し、その後水で洗い流します。
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ブドウ種子エキスをジェル状にして歯の表面に塗布します。
他の名前：
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実験的：低レベルレーザー治療
810 nmの低レベルレーザーダイオード処理は、市販のダイオードレーザー装置を使用して実行されます。
デバイスは、810 nmの波長に設定され、非接触モードで直径300μの先端の出力0.5ワットで、過敏な歯の領域から5〜6 mm離れた距離から開始し、一定の距離以内にゆっくりと近づきます。 30 秒から 1 分間、過敏な歯の領域全体をカバーするスキャン動作で 2 ～ 3 mm の範囲でスキャンします。
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このデバイスは、非接触モードで直径 300 μ のチップの出力 0.5 ワット、波長 810 nm に設定されます。
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実験的：低レベルレーザー治療とブドウ種子抽出物の組み合わせ
グレープシードエキスを過敏な象牙質領域に局所的に10分間塗布し、その後低レベルレーザーダイオード治療を行います。
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ブドウ種子エキスをジェル状にして歯の表面に塗布します。
他の名前：
このデバイスは、非接触モードで直径 300 μ のチップの出力 0.5 ワット、波長 810 nm に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の象牙質過敏症レベルは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
時間枠：1日目
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患者の象牙質過敏症レベルは、治療前後にビジュアルアナログスケール（VAS）（0～10）を使用して測定されます。
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1日目
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患者の象牙質過敏症レベルは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
時間枠：3日目
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患者の象牙質過敏症レベルは、治療後にビジュアルアナログスケール（VAS）（0～10）を使用して測定されます。
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3日目
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患者の象牙質過敏症レベルは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
時間枠：7日目
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患者の象牙質過敏症レベルは、治療後にビジュアルアナログスケール（VAS）（0～10）を使用して測定されます。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tun Yi Darren Ong、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Li Jia Ong、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Ju Wen Lim、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Wei Nee Lim、Manipal University College Malaysia
- 主任研究者：Gursimrendeep Kaur、Manipal University College Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。