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Traubenkernextrakt vs. Low-Level-Lasertherapie bei Dentinüberempfindlichkeit

25. Juni 2023 aktualisiert von: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Vergleich der Wirksamkeit von Traubenkernextrakt (GSE) und Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit: Eine randomisierte Kontrollstudie

Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist ein häufiges klinisches Problem, das häufig bei Zahnpatienten auftritt. Laut Splieth et al. liegt die Prävalenz der Dentinüberempfindlichkeit bei Erwachsenen bei 3–98 %. DH wird als ein kurzer, stechender Schmerz oder ein Unbehagen beschrieben, das auf bestimmte Reize, typischerweise thermische, taktile, osmotische oder chemische Reize, aufgrund der Einwirkung reagiert Dentinoberfläche, die durch die hydrodynamische Theorie erklärt werden kann.

Der Laser ist ein schmaler, fokussierter Lichtstrahl, der emittiert wird, um Dentintubuli zu verdampfen, zu verschmelzen, zu schmelzen oder zu versiegeln. Dabei wird Laserwärme verwendet, um Hydroxylapatitkristalle zur Rekristallisation der mineralischen Komponente des Dentins zu induzieren. Die Zerstörung der Dentintubuli wird durch die vom Laserstrahl erzeugte Hitze verursacht, die die Übertragung des Reizes in den Dentintubuli hemmt.

Traubenkernextrakt enthält Proanthocyanidine (PA), die sich an prolinreiche Proteine ​​wie Kollagen binden können und zur Aktivität des Enzyms Prolinhydroxylase beitragen, das für die Biosynthese von Kollagen im Dentin unerlässlich ist. Durch die vernetzende Wirkung der Kollagenfibrillen im Dentin kann außerdem ein Mineralverlust verhindert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75450
        • Rekrutierung
        • Manipal University College Malaysia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens drei empfindlichen Zähnen durch Zahnfleischrückgang oder Zahnabnutzung >2 Punkte auf der VAS-Skala.
  • Zahnverschleißindexwert <3 (Smith- und Knight-Zahnverschleißindex)
  • Systemisch gesunder Patient.
  • 20-50 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Karies, rissigen Zähnen, beweglichen Zähnen und Pulpitis.
  • Tiefe Parodontaltaschen (Sondierungstiefe >6 mm), Parodontalchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Aktuelle Desensibilisierungstherapie
  • systemische Erkrankungen und Magenerkrankungen (GERD)
  • Allergie gegen Wirkstoffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt mit 95 % Proanthocyanen wird 10 Minuten lang topisch auf den überempfindlichen Dentinbereich aufgetragen und anschließend mit Wasser abgespült.
Arzneimittel: Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt wird in Form eines Gels auf die Zahnoberfläche aufgetragen
Andere Namen:
  • GSE
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Laserdiodenbehandlung von 810 nm wird mit einem handelsüblichen Diodenlasergerät durchgeführt. Das Gerät wird auf eine Wellenlänge von 810 nm eingestellt, mit einer Leistungsabgabe von 0,5 Watt Spitze mit einem Durchmesser von 300 μ im berührungslosen Modus, beginnend in einem Abstand von 5–6 mm vom überempfindlichen Zahnbereich entfernt und langsam auf eine gewisse Entfernung nähern von 2-3 mm in einer Scanbewegung, die den gesamten überempfindlichen Zahnbereich für einen Zeitraum von 30 Sekunden bis 1 Minute abdeckt.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das Gerät wird auf eine Wellenlänge von 810 nm eingestellt, mit einer Ausgangsleistung von 0,5 Watt Spitze mit einem Durchmesser von 300 μ im berührungslosen Modus
Experimental: Kombination aus Low-Level-Lasertherapie und Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt wird 10 Minuten lang topisch auf den überempfindlichen Dentinbereich aufgetragen, gefolgt von einer Laserdiodenbehandlung mit geringer Intensität.
Arzneimittel: Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt wird in Form eines Gels auf die Zahnoberfläche aufgetragen
Andere Namen:
  • GSE
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das Gerät wird auf eine Wellenlänge von 810 nm eingestellt, mit einer Ausgangsleistung von 0,5 Watt Spitze mit einem Durchmesser von 300 μ im berührungslosen Modus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Zeitfenster: 1. Tag
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird vor und nach der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10) gemessen.
1. Tag
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Zeitfenster: 3. Tag
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird nach der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10) gemessen.
3. Tag
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Zeitfenster: 7. Tag
Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit der Patienten wird nach der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10) gemessen.
7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 018/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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