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Estratto di semi d'uva VS Terapia laser a basso livello per l'ipersensibilità alla dentina

25 giugno 2023 aggiornato da: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Confronto dell'efficacia dell'estratto di semi d'uva (GSE) e della terapia laser a basso livello nella gestione dell'ipersensibilità dentinale: uno studio di controllo randomizzato

L'ipersensibilità alla dentina (DH) è un problema clinico comune frequentemente osservato nei pazienti odontoiatrici. Secondo Splieth et al., la prevalenza dell'ipersensibilità dentinale è del 3-98% nella popolazione adulta. La DH è descritta come un dolore o disagio breve e acuto che risponde a determinati stimoli, tipicamente termici, tattili, osmotici o chimici, dovuti all'esposizione superficie dentinale che può essere spiegata dalla teoria idrodinamica.

Il laser è un raggio di luce stretto e focalizzato emesso per vaporizzare, fondere, fondere o sigillare i tubuli dentinali utilizzando il calore del laser per indurre i cristalli di idrossiapatite per la ricristallizzazione della componente minerale della dentina. L'obliterazione dei tubuli dentinali è causata dal calore generato dal raggio laser che inibisce la trasmissione dello stimolo nei tubuli dentinali.

L'estratto di semi d'uva contiene proantocianidine (PA) che sono in grado di legarsi a proteine ​​ricche di prolina, come il collagene, e contribuiscono all'attività dell'enzima prolina idrossilasi, essenziale per la biosintesi del collagene nella dentina. L'azione reticolante delle fibrille di collagene nella dentina è anche in grado di prevenire la perdita di minerali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75450
        • Reclutamento
        • Manipal University College Malaysia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno tre denti sensibili per recessione gengivale o usura dei denti >2 punteggi sulla scala VAS.
  • Punteggio dell'indice di usura dei denti <3 (indice di usura dei denti di Smith e Knight)
  • Paziente sistemicamente sano.
  • 20-50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Denti con carie, denti incrinati, denti mobili e pulpite.
  • Tasche parodontali profonde (profondità di sondaggio >6 mm), chirurgia parodontale nei 3 mesi precedenti.
  • Recente terapia desensibilizzante
  • malattie sistemiche e malattie gastriche (GERD)
  • Allergia ai principi attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di semi d'uva
l'estratto di semi d'uva con il 95% di proantociani verrà applicato localmente sull'area dentinale ipersensibile per 10 minuti, seguito da risciacquo con acqua.
Droga: Estratto di semi d'uva
L'estratto di semi d'uva verrà applicato sotto forma di gel sulla superficie del dente
Altri nomi:
  • GSE
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Il trattamento con diodo laser di basso livello di 810 nm verrà eseguito utilizzando un dispositivo laser a diodo disponibile in commercio. Il dispositivo sarà impostato su una lunghezza d'onda di 810 nm, con una potenza di 0,5 watt punta di diametro 300 μ in modalità senza contatto a partire da una distanza di 5-6 mm dall'area del dente ipersensibile e avvicinandosi lentamente a una distanza di 2-3 mm in un movimento di scansione che copre l'intera area del dente ipersensibile per un periodo da 30 secondi a 1 minuto.
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
Il dispositivo sarà impostato su una lunghezza d'onda di 810 nm, con una potenza di uscita di 0,5 watt punta di diametro 300 μ in modalità senza contatto
Sperimentale: Combinazione di terapia laser a basso livello ed estratto di semi d'uva
L'estratto di semi d'uva verrà applicato localmente all'area della dentina ipersensibile per 10 minuti, seguito da un trattamento con diodo laser di basso livello.
Droga: Estratto di semi d'uva
L'estratto di semi d'uva verrà applicato sotto forma di gel sulla superficie del dente
Altri nomi:
  • GSE
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
Il dispositivo sarà impostato su una lunghezza d'onda di 810 nm, con una potenza di uscita di 0,5 watt punta di diametro 300 μ in modalità senza contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1° giorno
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10) prima e dopo il trattamento.
1° giorno
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3° giorno
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10) dopo il trattamento.
3° giorno
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7° giorno
I livelli di ipersensibilità dentinale dei pazienti saranno misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10) dopo il trattamento.
7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Investigatore principale: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 018/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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