Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Druivenpitextract versus lasertherapie op laag niveau voor overgevoeligheid voor dentine

25 juni 2023 bijgewerkt door: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Vergelijking van de effectiviteit van druivenpitextract (GSE) en low-level lasertherapie bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine: een gerandomiseerde controleproef

Overgevoeligheid voor dentine (DH) is een veel voorkomend klinisch probleem dat vaak wordt gezien bij tandheelkundige patiënten. Volgens Splieth et al. is de prevalentie van overgevoeligheid voor dentine 3-98% bij volwassenen. DH wordt beschreven als een korte, scherpe pijn of ongemak dat reageert op bepaalde stimuli, meestal thermisch, tactiel, osmotisch of chemisch, als dentineoppervlak, wat kan worden verklaard door de hydrodynamische theorie.

De laser is een smalle, gefocuste lichtstraal die wordt uitgezonden om dentinetubuli te verdampen, samen te smelten, te smelten of af te dichten met behulp van laserwarmte om hydroxyapatietkristallen te induceren voor herkristallisatie van de minerale component van dentine. De vernietiging van dentinale tubuli wordt veroorzaakt door warmte die wordt gegenereerd door een laserstraal die de overdracht van de prikkel in de dentinale tubuli verhindert.

Druivenpitextract bevat proanthocyanidinen (PA) dat zich kan binden aan prolinerijke eiwitten, zoals collageen, en draagt ​​bij aan de enzymprolinehydroxylase-activiteit die essentieel is voor de biosynthese van collageen in het dentine. De verknopende werking van collageenfibrillen in dentine kan ook mineraalverlies voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Maleisië, 75450

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met minstens drie gevoelige tanden door tandvleesrecessie of gebitsslijtage scoren >2 op de VAS-schaal.
  • Gebitsslijtage-indexscore <3 (Smith and Knight-gebitsslijtage-index)
  • Systemisch gezonde patiënt.
  • 20-50 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met cariës, gebarsten tanden, mobiele tanden en pulpitis.
  • Diepe parodontale pockets (sonderingsdiepte >6 mm), parodontale chirurgie in de afgelopen 3 maanden.
  • Recente desensibiliserende therapie
  • systemische ziekten en maagziekten (GORZ)
  • Allergie voor actieve ingrediënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Druivenpit extract
Druivenpitextract met 95% proanthocyanines wordt topisch aangebracht op het overgevoelige dentinegebied gedurende 10 minuten, gevolgd door spoelen met water.
Geneesmiddel: Druivenpit extract
Druivenpitextract wordt in de vorm van een gel op het tandoppervlak aangebracht
Andere namen:
  • GSE
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
De low-level laserdiodebehandeling van 810 nm zal worden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbaar diodelaserapparaat. Het apparaat wordt ingesteld op een golflengte van 810 nm, met een vermogen van 0,5 watt tip met een diameter van 300 μ in contactloze modus, beginnend op een afstand van 5-6 mm van het overgevoelige tandgebied en langzaam naderend binnen een afstand van 2-3 mm in een scanbeweging die het gehele overgevoelige tandgebied bedekt gedurende een periode van 30 seconden tot 1 minuut.
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Het apparaat wordt ingesteld op een golflengte van 810 nm, met een vermogen van 0,5 watt punt met een diameter van 300 μ in contactloze modus
Experimenteel: Combinatie van low-level lasertherapie en druivenpitextract
Druivenpitextract wordt gedurende 10 minuten topisch op het overgevoelige dentinegebied aangebracht, gevolgd door een laserdiodebehandeling op laag niveau.
Geneesmiddel: Druivenpit extract
Druivenpitextract wordt in de vorm van een gel op het tandoppervlak aangebracht
Andere namen:
  • GSE
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Het apparaat wordt ingesteld op een golflengte van 810 nm, met een vermogen van 0,5 watt punt met een diameter van 300 μ in contactloze modus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dentine-overgevoeligheidsniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1e dag
De overgevoeligheidsniveaus voor dentine van de patiënten zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 tot 10) voor en na de behandeling.
1e dag
De dentine-overgevoeligheidsniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3e dag
De overgevoeligheidsniveaus voor dentine van de patiënten zullen na de behandeling worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 tot 10).
3e dag
De dentine-overgevoeligheidsniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 7e dag
De overgevoeligheidsniveaus voor dentine van de patiënten zullen na de behandeling worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 tot 10).
7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 018/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren