Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z pestek winogron VS Terapia laserowa niskiego poziomu nadwrażliwości zębiny

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Porównanie skuteczności ekstraktu z pestek winogron (GSE) i terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowana próba kontrolna

Nadwrażliwość zębiny (DH) jest częstym problemem klinicznym często obserwowanym u pacjentów stomatologicznych. Według Splieth i wsp. częstość występowania nadwrażliwości zębiny wynosi 3-98% w populacji dorosłych. DH jest opisywany jako krótki, ostry ból lub dyskomfort, który reaguje na określone bodźce, zazwyczaj termiczne, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne, spowodowane ekspozycją na powierzchni zębiny, co można wyjaśnić teorią hydrodynamiki.

Laser to wąska, skupiona wiązka światła emitowana w celu odparowania, stopienia, stopienia lub uszczelnienia kanalików zębinowych za pomocą ciepła lasera w celu wywołania kryształów hydroksyapatytu w celu rekrystalizacji mineralnego składnika zębiny. Obliteracja kanalików zębinowych jest spowodowana ciepłem wytwarzanym przez wiązkę laserową, która hamuje transmisję bodźca w kanalikach zębinowych.

Ekstrakt z pestek winogron zawiera proantocyjanidyny (PA), które są w stanie wiązać się z białkami bogatymi w prolinę, takimi jak kolagen, i biorą udział w aktywności enzymu hydroksylazy proliny, która jest niezbędna do biosyntezy kolagenu w zębinie. Działanie sieciujące włókienek kolagenowych w zębinie może również zapobiegać utracie minerałów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malezja, 75450
        • Rekrutacyjny
        • Manipal University College Malaysia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej trzema wrażliwymi zębami z powodu recesji dziąseł lub starcia zębów >2 punkty w skali VAS.
  • Wynik wskaźnika zużycia zębów <3 (wskaźnik zużycia zębów Smitha i Knighta)
  • Chory systemowo zdrowy.
  • 20-50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z próchnicą, popękane, ruchome i miazgi.
  • Głębokie kieszonki przyzębne (głębokość sondowania >6 mm), zabiegi periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niedawna terapia odczulająca
  • choroby ogólnoustrojowe i choroby żołądka (GERD)
  • Alergia na składniki aktywne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron z 95% proantocyjanami będzie nakładany miejscowo na nadwrażliwy obszar zębiny na 10 minut, a następnie spłukiwany wodą.
Lek: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron zostanie zastosowany w postaci żelu na powierzchnię zęba
Inne nazwy:
  • GSE
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Obróbka laserem diodowym niskiego poziomu o długości fali 810 nm zostanie przeprowadzona przy użyciu dostępnego na rynku urządzenia z laserem diodowym. Urządzenie zostanie ustawione na długość fali 810 nm, z mocą wyjściową 0,5 W końcówka o średnicy 300 μ w trybie bezkontaktowym zaczynając od odległości 5-6 mm od nadwrażliwego obszaru zęba i powoli zbliżając się na odległość 2-3 mm ruchem skanującym obejmującym cały nadwrażliwy obszar zęba przez okres od 30 sekund do 1 minuty.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Urządzenie zostanie ustawione na długość fali 810 nm, z mocą wyjściową 0,5 wata o średnicy końcówki 300 μ w trybie bezkontaktowym
Eksperymentalny: Połączenie niskoenergetycznej terapii laserowej i ekstraktu z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron będzie nakładany miejscowo na nadwrażliwy obszar zębiny na 10 minut, po czym nastąpi leczenie diodami laserowymi o niskim poziomie.
Lek: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron zostanie zastosowany w postaci żelu na powierzchnię zęba
Inne nazwy:
  • GSE
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Urządzenie zostanie ustawione na długość fali 810 nm, z mocą wyjściową 0,5 wata o średnicy końcówki 300 μ w trybie bezkontaktowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 10) przed i po leczeniu.
1 dzień
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 dzień
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 10) po leczeniu.
3 dzień
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 7 dzień
Poziomy nadwrażliwości zębiny pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 10) po leczeniu.
7 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj