Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleensiemenuute VS matalatasoinen laserhoito dentiinin yliherkkyyteen

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Rypäleen siemenuutteen (GSE) ja matalan tason laserhoidon tehokkuuden vertailu dentiinin yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe

Dentiinin yliherkkyys (DH) on yleinen kliininen ongelma, jota havaitaan usein hammaspotilailla. Spliethin et al.:n mukaan dentiiniyliherkkyyden esiintyvyys on 3-98 % aikuisväestöstä. DH kuvataan lyhyeksi, teräväksi kipuksi tai epämukavaksi tunteeksi, joka reagoi tiettyihin ärsykkeisiin, tyypillisesti lämpö-, kosketus-, osmoottisiin tai kemiallisiin ärsykkeisiin, jotka johtuvat altistumisesta. dentinaalinen pinta, joka voidaan selittää hydrodynaamisella teorialla.

Laser on kapea, fokusoitu valonsäde, joka emittoituu haihduttamaan, sulattamaan, sulattamaan tai sulkemaan dentiinitiehyitä käyttämällä laserlämpöä indusoimaan hydroksiapatiittikiteitä dentiinin mineraalikomponentin uudelleenkiteyttämiseksi. Hammastubulusten häviäminen johtuu lasersäteen tuottamasta lämmöstä, joka estää ärsykkeen siirtymisen hammastiehyissä.

Rypäleensiemenuute sisältää proantosyanidiinia (PA), joka pystyy sitoutumaan proliinirikkaisiin proteiineihin, kuten kollageeniin, ja edistää entsyymin proliinihydroksylaasiaktiivisuutta, joka on välttämätöntä dentiinin kollageenin biosynteesille. Dentiinissä olevien kollageenifibrillien silloitusvaikutus pystyy myös estämään mineraalien häviämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malesia, 75450
        • Rekrytointi
        • Manipal University College Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään kolme herkkää hammasta ienvamman vuoksi tai hampaiden kuluminen >2 pistettä VAS-asteikolla.
  • Hampaiden kulumisindeksin pistemäärä <3 (Smith and Knightin hampaiden kulumisindeksi)
  • Systeemisesti terve potilas.
  • 20-50 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on kariesta, halkeilevat hampaat, liikkuvat hampaat ja pulpitis.
  • Syvät periodontaaliset taskut (koetussyvyys > 6 mm), parodontaalikirurgia edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Viimeaikainen herkkyyttä vähentävä terapia
  • systeemiset sairaudet ja mahalaukun sairaudet (GERD)
  • Allergia aktiivisille aineosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rypäleen siemenuute
rypäleen siemenuutetta, jossa on 95 % proantosyaaneja, levitetään paikallisesti yliherkälle dentiinialueelle 10 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan vedellä.
Lääke: Rypäleen siemenuute
Rypäleen siemenuutetta levitetään geelin muodossa hampaan pinnalle
Muut nimet:
  • GSE
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalatasoinen 810 nm:n laserdiodikäsittely suoritetaan kaupallisesti saatavalla diodilaserlaitteella. Laite asetetaan aallonpituudelle 810 nm, ja sen teho on 0,5 wattia, kärki halkaisijaltaan 300 μ kosketuksettomassa tilassa alkaen 5-6 mm etäisyydeltä yliherkän hampaan alueelta ja lähestyy hitaasti etäisyyden sisällä. 2-3 mm skannausliikkeellä, joka kattaa koko yliherkän hampaan alueen 30 sekunnin - 1 minuutin ajan.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Laite asetetaan aallonpituudelle 810 nm, ja sen teho on 0,5 wattia, kärjen halkaisija 300 μ kosketuksettomassa tilassa
Kokeellinen: Yhdistelmä matalan tason laserterapiaa ja rypäleen siemenuutetta
Rypäleen siemenuutetta levitetään paikallisesti yliherkälle dentiinialueelle 10 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan matalan tason laserdiodihoito.
Lääke: Rypäleen siemenuute
Rypäleen siemenuutetta levitetään geelin muodossa hampaan pinnalle
Muut nimet:
  • GSE
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Laite asetetaan aallonpituudelle 810 nm, ja sen teho on 0,5 wattia, kärjen halkaisija 300 μ kosketuksettomassa tilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 1. päivä
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10) ennen ja jälkeen hoidon.
1. päivä
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 3. päivä
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10) hoidon jälkeen.
3. päivä
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 7. päivä
Potilaiden dentiinin yliherkkyystasot mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10) hoidon jälkeen.
7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manipal University College Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Päätutkija: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Päätutkija: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Päätutkija: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Päätutkija: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 018/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa