Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт виноградных косточек VS Низкоинтенсивная лазерная терапия гиперчувствительности дентина

25 июня 2023 г. обновлено: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Сравнение эффективности экстракта виноградных косточек (GSE) и низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении гиперчувствительности дентина: рандомизированное контрольное исследование

Гиперчувствительность дентина (ГД) является распространенной клинической проблемой, часто наблюдаемой у стоматологических пациентов. По данным Splieth et al., распространенность гиперчувствительности дентина среди взрослого населения составляет 3-98%. DH описывается как непродолжительная, острая боль или дискомфорт, который возникает в ответ на определенные раздражители, обычно термические, тактильные, осмотические или химические, из-за воздействия поверхности дентина, что можно объяснить гидродинамической теорией.

Лазер представляет собой узкий сфокусированный пучок света, испускаемый для испарения, сплавления, расплавления или герметизации дентинных канальцев с использованием тепла лазера для индуцирования кристаллов гидроксиапатита для рекристаллизации минерального компонента дентина. Облитерация дентинных канальцев вызывается теплом, выделяемым лазерным лучом, который подавляет передачу стимула в дентинных канальцах.

Экстракт виноградных косточек содержит проантоцианидины (PA), которые способны связываться с белками, богатыми пролином, такими как коллаген, и способствуют активности фермента пролингидроксилазы, который необходим для биосинтеза коллагена в дентине. Сшивающее действие коллагеновых фибрилл в дентине также способно предотвратить потерю минералов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Малайзия
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Малайзия, 75450
        • Рекрутинг
        • Manipal University College Malaysia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с не менее чем тремя чувствительными зубами из-за рецессии десны или износа зубов >2 баллов по шкале ВАШ.
  • Оценка индекса износа зубов <3 (индекс износа зубов Смита и Найта)
  • Системно здоровый пациент.
  • 20-50 лет.

Критерий исключения:

  • Зубы с кариесом, треснувшие зубы, подвижные зубы и пульпит.
  • Глубокие пародонтальные карманы (глубина зондирования >6 мм), пародонтологические операции в течение предшествующих 3 мес.
  • Недавняя десенсибилизирующая терапия
  • системные заболевания и болезни желудка (ГЭРБ)
  • Аллергия на активные ингредиенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт виноградной косточки
Экстракт виноградных косточек с содержанием проантоцианов 95% наносят местно на область гиперчувствительного дентина на 10 минут, после чего промывают водой.
Лекарство: Экстракт виноградной косточки
Экстракт виноградных косточек наносится в виде геля на поверхность зуба.
Другие имена:
  • GSE
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Лечение низкоинтенсивным лазерным диодом с длиной волны 810 нм будет выполняться с использованием имеющегося в продаже диодного лазерного устройства. Устройство будет настроено на длину волны 810 нм, с выходной мощностью 0,5 Вт иглой диаметром 300 мкм в бесконтактном режиме, начиная с расстояния 5-6 мм от гиперчувствительной области зуба и медленно приближаясь на расстояние 2-3 мм сканирующим движением, охватывающим всю область сверхчувствительного зуба в течение периода от 30 секунд до 1 минуты.
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Устройство будет настроено на длину волны 810 нм, с выходной мощностью 0,5 Вт, наконечник диаметром 300 мкм в бесконтактном режиме.
Экспериментальный: Комбинация низкоинтенсивной лазеротерапии и экстракта виноградных косточек
Экстракт виноградных косточек наносят местно на гиперчувствительный участок дентина на 10 минут, после чего проводят низкоинтенсивную лазерную терапию.
Лекарство: Экстракт виноградной косточки
Экстракт виноградных косточек наносится в виде геля на поверхность зуба.
Другие имена:
  • GSE
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Устройство будет настроено на длину волны 810 нм, с выходной мощностью 0,5 Вт, наконечник диаметром 300 мкм в бесконтактном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1-й день
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10) до и после лечения.
1-й день
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 3-й день
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10) после лечения.
3-й день
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 7-й день
Уровни гиперчувствительности дентина пациентов будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10) после лечения.
7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manipal University College Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 018/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться