Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Druvkärneextrakt VS lågnivålaserterapi för dentinöverkänslighet

25 juni 2023 uppdaterad av: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Jämförelse av effektiviteten av druvkärneextrakt (GSE) och lågnivålaserterapi vid behandling av dentinöverkänslighet: en randomiserad kontrollprövning

Dentinöverkänslighet (DH) är ett vanligt kliniskt problem som ofta ses hos tandpatienter. Enligt Splieth et al. är prevalensen av dentinöverkänslighet 3-98 % i den vuxna befolkningen. DH beskrivs som en kort, skarp smärta eller obehag som svarar på vissa stimuli, typiskt termiska, taktila, osmotiska eller kemiska, på grund av exponerad dentinyta som kan förklaras av den hydrodynamiska teorin.

Lasern är en smal, fokuserad ljusstråle som sänds ut för att förånga, smälta, smälta eller försegla dentintubuli med hjälp av laservärme för att inducera hydroxiapatitkristaller för omkristallisation av dentinets mineralkomponent. Utplåningen av dentintubuli orsakas av värme som genereras av laserstrålen som hämmar överföringen av stimulansen i dentintubulierna.

Druvfröextrakt innehåller proantocyanidiner (PA) som kan binda till prolinrika proteiner, som kollagen, och bidrar till enzymprolinhydroxylasaktivitet som är väsentlig för biosyntesen av kollagen i dentinet. Den tvärbindande effekten av kollagenfibriller i dentin kan också förhindra mineralförlust.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Malaysia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75450

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst tre känsliga tänder genom gingival recession eller tandslitage >2 poäng på VAS-skalan.
  • Tandslitageindex <3 (Smith and Knight tandslitageindex)
  • Systemiskt frisk patient.
  • 20-50 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • Tänder med karies, spruckna tänder, rörliga tänder och pulpit.
  • Djupa parodontala fickor (sonderingsdjup >6 mm), parodontal kirurgi inom de senaste 3 månaderna.
  • Senaste desensibiliserande terapi
  • systemiska sjukdomar och magsjukdomar (GERD)
  • Allergi mot aktiva ingredienser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vindruvskärnextrakt
druvkärneextrakt med 95 % proantocyaniner kommer att appliceras topiskt på det överkänsliga dentinområdet i 10 minuter, följt av sköljning med vatten.
Läkemedel: Vindruvskärnextrakt
Druvfröextrakt kommer att appliceras i form av en gel på tandytan
Andra namn:
  • GSE
Experimentell: Laserterapi på låg nivå
Lågnivålaserdiodbehandlingen på 810 nm kommer att utföras med hjälp av en kommersiellt tillgänglig diodlaseranordning. Enheten kommer att ställas in på en våglängd på 810 nm, med en uteffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i beröringsfritt läge med start på ett avstånd av 5-6 mm från det överkänsliga tandområdet och sakta närmar sig inom ett avstånd på 2-3 mm i en skanningsrörelse som täcker hela det överkänsliga tandområdet under en period av 30 sekunder till 1 minut.
Enhet: Laserterapi på låg nivå
Enheten kommer att ställas in på en våglängd på 810 nm, med en uteffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i beröringsfritt läge
Experimentell: Kombination av lågnivå laserterapi och druvkärneextrakt
Druvfröextrakt kommer att appliceras topiskt på det överkänsliga dentinområdet i 10 minuter, följt av lågnivå laserdiodbehandling.
Läkemedel: Vindruvskärnextrakt
Druvfröextrakt kommer att appliceras i form av en gel på tandytan
Andra namn:
  • GSE
Enhet: Laserterapi på låg nivå
Enheten kommer att ställas in på en våglängd på 810 nm, med en uteffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i beröringsfritt läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1:a dagen
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) (0 till 10) före och efter behandling.
1:a dagen
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 3:e dagen
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 till 10) efter behandling.
3:e dagen
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 7:e dagen
Patienternas dentinöverkänslighetsnivåer kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 till 10) efter behandling.
7:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Huvudutredare: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 018/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentin Överkänslighet

Kliniska prövningar på Vindruvskärnextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera