Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vindruekerneekstrakt VS lavniveau laserterapi for dentinoverfølsomhed

25. juni 2023 opdateret af: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Sammenligning af effektiviteten af ​​vindruekerneekstrakt (GSE) og laserterapi på lavt niveau i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed: et randomiseret kontrolforsøg

Dentinoverfølsomhed (DH) er et almindeligt klinisk problem, der ofte ses hos tandpatienter. Ifølge Splieth et al., er forekomsten af ​​dentin-overfølsomhed 3-98 % i den voksne befolkning. DH beskrives som en kort, skarp smerte eller ubehag, der reagerer på visse stimuli, typisk termiske, taktile, osmotiske eller kemiske, på grund af eksponeret dentinoverflade som kan forklares med den hydrodynamiske teori.

Laseren er en smal, fokuseret lysstråle, der udsendes for at fordampe, smelte, smelte eller forsegle dentintubuli ved hjælp af laservarme til at inducere hydroxyapatitkrystaller til omkrystallisation af dentinets mineralkomponent. Udslettelse af dentintubuli er forårsaget af varme genereret af laserstråle, som hæmmer transmissionen af ​​stimulus i dentintubuli.

Vindruekerneekstrakt indeholder proanthocyanidiner (PA), som er i stand til at binde sig til prolinrige proteiner, som kollagen, og bidrager til enzymprolinhydroxylaseaktivitet, der er afgørende for biosyntesen af ​​kollagen i dentinet. Tværbindingsvirkningen af ​​kollagenfibriller i dentin kan også forhindre mineraltab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75450
        • Rekruttering
        • Manipal University College Malaysia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst tre følsomme tænder ved gingival recession eller tandslid >2 score på VAS-skalaen.
  • Tandslidsindeksscore <3 (Smith and Knight tandslidindeks)
  • Systemisk sund patient.
  • 20-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med caries, revnede tænder, mobile tænder og pulpitis.
  • Dybe parodontale lommer (probedybde >6 mm), paradentosekirurgi inden for de foregående 3 måneder.
  • Nylig desensibiliserende terapi
  • systemiske sygdomme og gastriske sygdomme (GERD)
  • Allergi over for aktive ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vindruekerneekstrakt
vindruekerneekstrakt med 95% proanthocyaniner påføres topisk på det overfølsomme dentinområde i 10 minutter, efterfulgt af skylning med vand.
Medicin: Druekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt vil blive påført i form af en gel på tandoverfladen
Andre navne:
  • GSE
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Laserdiodebehandlingen på lavt niveau på 810 nm vil blive udført ved hjælp af en kommercielt tilgængelig diodelaseranordning. Enheden vil blive indstillet til en bølgelængde på 810 nm, med en effekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i berøringsfri tilstand, startende i en afstand på 5-6 mm væk fra det overfølsomme tandområde og langsomt nærmer sig inden for en afstand på 2-3 mm i en scanningsbevægelse, der dækker hele det overfølsomme tandområde i en periode på 30 sekunder til 1 minut.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Enheden vil blive indstillet til en bølgelængde på 810 nm, med en udgangseffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i berøringsfri tilstand
Eksperimentel: Kombination af lav-niveau laserterapi og vindruekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt påføres topisk på det overfølsomme dentinområde i 10 minutter, efterfulgt af lav-niveau laserdiodebehandling.
Medicin: Druekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt vil blive påført i form af en gel på tandoverfladen
Andre navne:
  • GSE
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Enheden vil blive indstillet til en bølgelængde på 810 nm, med en udgangseffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i berøringsfri tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1. dag
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)(0 til 10) før og efter behandling.
1. dag
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3. dag
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)(0 til 10) efter behandling.
3. dag
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 7. dag
Patienternes dentinoverfølsomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)(0 til 10) efter behandling.
7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Druekerneekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner