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Extrait de pépins de raisin VS thérapie laser de bas niveau pour l'hypersensibilité dentinaire

25 juin 2023 mis à jour par: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Comparaison de l'efficacité de l'extrait de pépins de raisin (GSE) et de la thérapie au laser à faible intensité dans la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire : un essai contrôlé randomisé

L'hypersensibilité dentinaire (DH) est un problème clinique courant fréquemment observé chez les patients dentaires. Selon Splieth et al., la prévalence de l'hypersensibilité dentinaire est de 3 à 98 % dans la population adulte. surface dentinaire qui peut être expliquée par la théorie hydrodynamique.

Le laser est un faisceau étroit et focalisé de lumière émis pour vaporiser, fusionner, fondre ou sceller les tubules dentinaires en utilisant la chaleur laser pour induire des cristaux d'hydroxyapatite pour la recristallisation du composant minéral de la dentine. L'oblitération des tubules dentinaires est causée par la chaleur générée par le faisceau laser qui inhibe la transmission du stimulus dans les tubules dentinaires.

L'extrait de pépins de raisin contient des proanthocyanidines (PA) qui sont capables de se lier aux protéines riches en proline, comme le collagène, et contribuent à l'activité de l'enzyme proline hydroxylase qui est essentielle à la biosynthèse du collagène dans la dentine. L'action de réticulation des fibrilles de collagène dans la dentine est également capable de prévenir la perte minérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malaisie, 75450
        • Recrutement
        • Manipal University College Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec au moins trois dents sensibles par récession gingivale ou usure dentaire > 2 scores sur l'échelle EVA.
  • Score d'indice d'usure des dents <3 (indice d'usure des dents Smith et Knight)
  • Patient systémiquement sain.
  • 20-50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Dents cariées, dents fêlées, dents mobiles et pulpite.
  • Poches parodontales profondes (profondeur de sondage > 6 mm), chirurgie parodontale dans les 3 mois précédents.
  • Thérapie de désensibilisation récente
  • maladies systémiques et maladies gastriques (RGO)
  • Allergie aux principes actifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de pépins de raisin
l'extrait de pépins de raisin à 95% de proanthocyanes sera appliqué par voie topique sur la zone dentinaire hypersensible pendant 10 minutes, suivi d'un rinçage à l'eau.
Médicament: Extrait de pépins de raisin
L'extrait de pépins de raisin sera appliqué sous forme de gel sur la surface de la dent
Autres noms:
  • ESG
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Le traitement par diode laser de bas niveau de 810 nm sera effectué à l'aide d'un dispositif laser à diode disponible dans le commerce. L'appareil sera réglé sur une longueur d'onde de 810 nm, avec une puissance de sortie de 0,5 watts pointe de diamètre 300 μ en mode sans contact commençant à une distance de 5-6 mm de la zone dentaire hypersensible et s'approchant lentement à distance de 2-3 mm dans un mouvement de balayage couvrant toute la zone dentaire hypersensible pendant une période de 30 secondes à 1 minute.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
L'appareil sera réglé à une longueur d'onde de 810 nm, avec une puissance de sortie de 0,5 watts pointe de diamètre 300 μ en mode sans contact
Expérimental: Combinaison de thérapie au laser de bas niveau et d'extrait de pépins de raisin
L'extrait de pépins de raisin sera appliqué localement sur la zone hypersensible de la dentine pendant 10 minutes, suivi d'un traitement par diode laser de faible intensité.
Médicament: Extrait de pépins de raisin
L'extrait de pépins de raisin sera appliqué sous forme de gel sur la surface de la dent
Autres noms:
  • ESG
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
L'appareil sera réglé à une longueur d'onde de 810 nm, avec une puissance de sortie de 0,5 watts pointe de diamètre 300 μ en mode sans contact

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1er jour
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10) avant et après le traitement.
1er jour
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3ème jour
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10) après le traitement.
3ème jour
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7ème jour
Les niveaux d'hypersensibilité dentinaire des patients seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10) après le traitement.
7ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manipal University College Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Chercheur principal: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 018/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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