葡萄籽提取物 VS 低强度激光治疗牙本质过敏
2023年6月25日 更新者：Dr. Anchu Rachel Thomas、Manipal University College Malaysia
葡萄籽提取物 (GSE) 和低强度激光疗法治疗牙本质过敏的有效性比较：随机对照试验
牙本质过敏（DH）是牙科患者常见的临床问题。 根据 Splieth 等人的研究，牙本质过敏症在成年人中的患病率为 3-98%。 DH 被描述为对某些刺激（通常是热刺激、触觉刺激、渗透刺激或化学刺激）产生的短暂、剧烈的疼痛或不适。牙本质表面，可以用流体动力学理论来解释。
激光是发射的狭窄、聚焦光束，利用激光热量来蒸发、融合、熔化或密封牙本质小管，以诱导羟基磷灰石晶体，从而使牙本质的矿物成分重结晶。 牙本质小管的闭塞是由激光束产生的热量抑制牙本质小管中刺激的传递而引起的。
葡萄籽提取物含有原花青素 (PA)，它能够与富含脯氨酸的蛋白质（如胶原蛋白）结合，并有助于脯氨酸羟化酶活性，这对于牙本质中胶原蛋白的生物合成至关重要。 牙本质中胶原纤维的交联作用也能够防止矿物质流失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anchu R Thomas
- 电话号码：+601127292297
- 邮箱：rachel.thomas@manipal.edu.my
学习地点
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Melaka
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Melaka Tengah、Melaka、马来西亚、75450
- 招聘中
- Manipal University College Malaysia
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接触：
- Anchu R Thomas
- 电话号码：+601127292297
- 邮箱：rachel.thomas@manipal.edu.my
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者至少有三颗因牙龈退缩或牙齿磨损而导致 VAS 评分>2 分的敏感牙齿。
- 牙齿磨损指数得分<3（史密斯和奈特牙齿磨损指数）
- 全身健康的患者。
- 20-50岁。
排除标准：
- 牙齿有龋齿、隐裂、松动牙和牙髓炎。
- 深牙周袋（探诊深度>6毫米），过去3个月内进行过牙周手术。
- 近期脱敏治疗
- 全身性疾病和胃病（GERD）
- 对活性成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄籽提取物
将含有 95% 原花青素的葡萄籽提取物局部涂抹在过敏的牙本质区域 10 分钟，然后用水冲洗。
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葡萄籽提取物将以凝胶的形式涂抹在牙齿表面
其他名称：
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实验性的：低强度激光治疗
810 nm 的低强度激光二极管处理将使用市售的二极管激光装置进行。
该设备的波长设置为810 nm，功率输出为0.5瓦，尖端直径为300 μ，以非接触模式从距离过敏牙齿区域5-6 mm处开始，慢慢接近一定距离内2-3 毫米的扫描运动覆盖整个过敏牙齿区域，持续 30 秒至 1 分钟。
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该装置的波长设置为 810 nm，非接触模式下输出功率为 0.5 瓦，尖端直径为 300 μ
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实验性的：低强度激光疗法与葡萄籽提取物的结合
将葡萄籽提取物局部涂抹在过敏的牙本质区域 10 分钟，然后进行低强度激光二极管治疗。
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葡萄籽提取物将以凝胶的形式涂抹在牙齿表面
其他名称：
该装置的波长设置为 810 nm，非接触模式下输出功率为 0.5 瓦，尖端直径为 300 μ
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用视觉模拟量表（VAS）测量患者的牙本质过敏水平
大体时间：第一天
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治疗前后使用视觉模拟量表（VAS）（0至10）测量患者的牙本质过敏水平。
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第一天
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将使用视觉模拟量表（VAS）测量患者的牙本质过敏水平
大体时间：第三天
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治疗后使用视觉模拟量表（VAS）（0至10）测量患者的牙本质过敏水平。
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第三天
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将使用视觉模拟量表（VAS）测量患者的牙本质过敏水平
大体时间：第7天
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治疗后使用视觉模拟量表（VAS）（0至10）测量患者的牙本质过敏水平。
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第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tun Yi Darren Ong、Manipal University College Malaysia
- 首席研究员：Li Jia Ong、Manipal University College Malaysia
- 首席研究员：Ju Wen Lim、Manipal University College Malaysia
- 首席研究员：Wei Nee Lim、Manipal University College Malaysia
- 首席研究员：Gursimrendeep Kaur、Manipal University College Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年1月15日
研究完成 (估计的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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