Extracto de semilla de uva versus terapia con láser de bajo nivel para la hipersensibilidad de la dentina
25 de junio de 2023 actualizado por: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia
Comparación de la eficacia del extracto de semilla de uva (GSE) y la terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina: un ensayo de control aleatorio
La hipersensibilidad dentinaria (DH) es un problema clínico común que se observa con frecuencia en pacientes dentales. Según Splieth et al., la prevalencia de hipersensibilidad dentinaria es del 3 al 98% en la población adulta. La DH se describe como un dolor o malestar breve y agudo que responde a ciertos estímulos, típicamente térmicos, táctiles, osmóticos o químicos, debido a la exposición. superficie dentinaria que puede ser explicada por la teoría hidrodinámica.
El láser es un haz de luz estrecho y enfocado que se emite para vaporizar, fusionar, derretir o sellar los túbulos dentinarios utilizando el calor del láser para inducir cristales de hidroxiapatita para la recristalización del componente mineral de la dentina. La obliteración de los túbulos dentinarios es causada por el calor generado por un rayo láser que inhibe la transmisión del estímulo en los túbulos dentinarios.
El extracto de semilla de uva contiene proantocianidinas (PA) que pueden unirse a proteínas ricas en prolina, como el colágeno, y contribuyen en la actividad de la enzima prolina hidroxilasa que es esencial para la biosíntesis de colágeno en la dentina. La acción de reticulación de las fibrillas de colágeno en la dentina también es capaz de prevenir la pérdida de minerales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anchu R Thomas
- Número de teléfono: +601127292297
- Correo electrónico: rachel.thomas@manipal.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malasia, 75450
- Reclutamiento
- Manipal University College Malaysia
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Contacto:
- Anchu R Thomas
- Número de teléfono: +601127292297
- Correo electrónico: rachel.thomas@manipal.edu.my
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos tres dientes sensibles por recesión gingival o desgaste dentario >2 puntuaciones en la escala EVA.
- Puntuación del índice de desgaste dental <3 (índice de desgaste dental de Smith y Knight)
- Paciente sistémicamente sano.
- 20-50 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Dientes con caries, dientes fisurados, dientes móviles y pulpitis.
- Bolsas periodontales profundas (profundidad de sondaje > 6 mm), cirugía periodontal en los 3 meses previos.
- Terapia desensibilizante reciente
- enfermedades sistémicas y enfermedades gástricas (ERGE)
- Alergia a los principios activos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de semilla de uva
El extracto de semilla de uva con un 95 % de proantocianinas se aplicará tópicamente en el área de la dentina hipersensible durante 10 minutos, seguido de un enjuague con agua.
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El extracto de semilla de uva se aplicará en forma de gel sobre la superficie del diente
Otros nombres:
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
El tratamiento con diodo láser de bajo nivel de 810 nm se realizará utilizando un dispositivo láser de diodo disponible comercialmente.
El dispositivo se configurará a una longitud de onda de 810 nm, con una potencia de salida de 0,5 vatios, punta de 300 μ de diámetro en modo sin contacto, comenzando a una distancia de 5 a 6 mm del área del diente hipersensible y acercándose lentamente dentro de una distancia. de 2-3 mm en un movimiento de exploración que cubre toda el área del diente hipersensible durante un período de 30 segundos a 1 minuto.
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El dispositivo se ajustará a una longitud de onda de 810 nm, con una potencia de salida de 0,5 vatios punta de 300 μ de diámetro en modo sin contacto
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Experimental: Combinación de terapia láser de bajo nivel y extracto de semilla de uva
El extracto de semilla de uva se aplicará tópicamente en el área de la dentina hipersensible durante 10 minutos, seguido de un tratamiento con diodo láser de bajo nivel.
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El extracto de semilla de uva se aplicará en forma de gel sobre la superficie del diente
Otros nombres:
El dispositivo se ajustará a una longitud de onda de 810 nm, con una potencia de salida de 0,5 vatios punta de 300 μ de diámetro en modo sin contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1er día
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS) (0 a 10) antes y después del tratamiento.
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1er día
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3er dia
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS) (0 a 10) después del tratamiento.
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3er dia
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 7mo dia
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Los niveles de hipersensibilidad dentinaria de los pacientes se medirán mediante una escala analógica visual (VAS) (0 a 10) después del tratamiento.
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7mo dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
- Investigador principal: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Antioxidantes
- Extracto de semilla de uva
Otros números de identificación del estudio
- 018/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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