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Extrato de semente de uva VS terapia a laser de baixa intensidade para hipersensibilidade dentinária

25 de junho de 2023 atualizado por: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia

Comparação da eficácia do extrato de semente de uva (GSE) e da terapia a laser de baixa intensidade no tratamento da hipersensibilidade dentinária: um estudo de controle randomizado

A hipersensibilidade dentinária (DH) é um problema clínico comum frequentemente observado em pacientes odontológicos. De acordo com Splieth et al., a prevalência de hipersensibilidade dentinária é de 3-98% na população adulta. A HD é descrita como uma dor ou desconforto curto e agudo que responde a certos estímulos, tipicamente térmicos, táteis, osmóticos ou químicos, devido à exposição superfície dentinária que pode ser explicada pela teoria hidrodinâmica.

O laser é um feixe de luz estreito e focado emitido para vaporizar, fundir, derreter ou selar os túbulos dentinários usando o calor do laser para induzir cristais de hidroxiapatita para recristalização do componente mineral da dentina. A obliteração dos túbulos dentinários é causada pelo calor gerado pelo feixe de laser que inibe a transmissão do estímulo nos túbulos dentinários.

O extrato de semente de uva contém proantocianidinas (PA) que é capaz de se ligar a proteínas ricas em prolina, como o colágeno, e contribui na atividade da enzima prolina hidroxilase, essencial para a biossíntese do colágeno na dentina. A ação de reticulação das fibrilas de colágeno na dentina também é capaz de prevenir a perda mineral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Malásia
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malásia, 75450
        • Recrutamento
        • Manipal University College Malaysia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos três dentes sensíveis por recessão gengival ou desgaste dentário > 2 pontos na escala VAS.
  • Pontuação do índice de desgaste do dente <3 (índice de desgaste do dente de Smith e Knight)
  • Paciente sistemicamente saudável.
  • 20-50 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Dentes com cárie, dentes trincados, dentes móveis e pulpite.
  • Bolsas periodontais profundas (profundidade de sondagem > 6 mm), cirurgia periodontal nos últimos 3 meses.
  • Terapia dessensibilizante recente
  • doenças sistêmicas e doenças gástricas (DRGE)
  • Alergia a ingredientes ativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de semente de uva
extrato de semente de uva com 95% de proantocianinas será aplicado topicamente na área de dentina hipersensível por 10 minutos, seguido de enxágue com água.
Medicamento: Extrato de semente de uva
O extrato de semente de uva será aplicado na forma de gel na superfície do dente
Outros nomes:
  • GSE
Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
O tratamento com laser de diodo de baixa intensidade de 810 nm será realizado utilizando um dispositivo de laser de diodo disponível comercialmente. O dispositivo será ajustado em um comprimento de onda de 810 nm, com uma potência de saída de 0,5 watts de ponta de diâmetro 300 μ no modo sem contato começando a uma distância de 5-6 mm de distância da área do dente hipersensível e aproximando-se lentamente dentro de uma distância de 2-3mm em um movimento de varredura cobrindo toda a área hipersensível do dente por um período de 30 segundos a 1 minuto.
Dispositivo: Laserterapia de baixa intensidade
O dispositivo será configurado em um comprimento de onda de 810 nm, com uma potência de saída de 0,5 watts de diâmetro de 300 μ no modo sem contato
Experimental: Combinação de terapia a laser de baixa intensidade e extrato de semente de uva
O extrato de semente de uva será aplicado topicamente na área de dentina hipersensível por 10 minutos, seguido de tratamento com laser de diodo de baixa intensidade.
Medicamento: Extrato de semente de uva
O extrato de semente de uva será aplicado na forma de gel na superfície do dente
Outros nomes:
  • GSE
Dispositivo: Laserterapia de baixa intensidade
O dispositivo será configurado em um comprimento de onda de 810 nm, com uma potência de saída de 0,5 watts de diâmetro de 300 μ no modo sem contato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1º dia
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS) (0 a 10) antes e após o tratamento.
1º dia
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3º dia
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS) (0 a 10) após o tratamento.
3º dia
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7º dia
Os níveis de hipersensibilidade dentinária dos pacientes serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS) (0 a 10) após o tratamento.
7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manipal University College Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 018/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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