상아질 과민증에 대한 포도씨 추출물 VS 저수준 레이저 요법
2023년 6월 25일 업데이트: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia
상아질 과민증 관리에서 포도씨 추출물(GSE)과 저농도 레이저 치료의 효과 비교: 무작위 대조 시험
상아질 과민증(DH)은 치과 환자에서 흔히 볼 수 있는 흔한 임상적 문제입니다. Splieth et al.에 따르면 상아질 과민증의 유병률은 성인 인구의 3-98%입니다. DH는 특정 자극, 일반적으로 열, 촉각, 삼투압 또는 화학적 노출에 대한 반응으로 나타나는 짧고 날카로운 통증 또는 불편함으로 설명됩니다. 유체역학 이론으로 설명할 수 있는 상아질 표면.
레이저는 상아질의 광물 성분의 재결정화를 위한 수산화인회석 결정을 유도하기 위해 레이저 열을 사용하여 상아질 세관을 기화, 융합, 용융 또는 밀봉하기 위해 방출되는 좁고 집중된 광선입니다. 상아세관의 소멸은 레이저 빔에 의해 발생된 열이 상아세관에서 자극의 전달을 억제함으로써 발생합니다.
포도씨 추출물은 콜라겐과 같은 프롤린이 풍부한 단백질에 결합할 수 있는 프로안토시아니딘(PA)을 함유하고 있으며 상아질에서 콜라겐의 생합성에 필수적인 효소 프롤린 수산화효소 활성에 기여합니다. 상아질 내 콜라겐 피브릴의 가교 작용도 미네랄 손실을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anchu R Thomas
- 전화번호: +601127292297
- 이메일: rachel.thomas@manipal.edu.my
연구 장소
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, 말레이시아, 75450
- 모병
- Manipal University College Malaysia
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연락하다:
- Anchu R Thomas
- 전화번호: +601127292297
- 이메일: rachel.thomas@manipal.edu.my
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치은 후퇴 또는 VAS 척도에서 2점 이상의 치아 마모로 인해 3개 이상의 민감한 치아가 있는 환자.
- 치아 마모 지수 점수 <3(Smith and Knight 치아 마모 지수)
- 전신적으로 건강한 환자.
- 20-50세.
제외 기준:
- 충치, 금이 간 치아, 이동 치아 및 치수염이 있는 치아.
- 깊은 치주 주머니(프로빙 깊이 >6 mm), 이전 3개월 이내에 치주 수술.
- 최근 탈감작 요법
- 전신 질환 및 위 질환(GERD)
- 활성 성분에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도씨 추출물
95% 프로안토시아닌을 함유한 포도씨 추출물을 과민한 상아질 부위에 10분 동안 국소 도포한 후 물로 헹굽니다.
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포도씨 추출물은 치아 표면에 젤 형태로 도포됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 저수준 레이저 치료
810nm의 저수준 레이저 다이오드 처리는 시중에서 판매되는 다이오드 레이저 장치를 사용하여 수행됩니다.
장치는 과민한 치아 영역에서 5-6mm 떨어진 거리에서 시작하여 거리 내에서 천천히 접근하는 비접촉 모드에서 직경 300μ의 0.5와트 팁의 전원 출력으로 810nm의 파장으로 설정됩니다. 30초에서 1분 동안 전체 과민한 치아 영역을 스캔 동작으로 2-3mm의 스캔합니다.
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이 장치는 비접촉 모드에서 직경 300μ의 팁 0.5와트 전원 출력으로 810nm의 파장으로 설정됩니다.
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실험적: 저레벨 레이저 요법과 포도씨 추출물의 조합
포도씨 추출물을 과민한 상아질 부위에 10분 동안 국소 도포한 후 저수준 레이저 다이오드 치료를 합니다.
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포도씨 추출물은 치아 표면에 젤 형태로 도포됩니다.
다른 이름들:
이 장치는 비접촉 모드에서 직경 300μ의 팁 0.5와트 전원 출력으로 810nm의 파장으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 상아질 과민성 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 첫째 날
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환자의 상아질 과민도는 치료 전후에 VAS(visual analogue scale)(0~10)를 이용하여 측정하게 됩니다.
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첫째 날
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환자의 상아질 과민성 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 셋째 날
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환자의 상아질 과민도는 치료 후 VAS(visual analogue scale)(0 ~ 10)를 사용하여 측정됩니다.
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셋째 날
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환자의 상아질 과민성 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 7일
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환자의 상아질 과민도는 치료 후 VAS(visual analogue scale)(0 ~ 10)를 사용하여 측정됩니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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