Extrakt z hroznových jadérek versus nízkoúrovňová laserová terapie pro hypersenzitivitu dentinu
25. června 2023 aktualizováno: Dr. Anchu Rachel Thomas, Manipal University College Malaysia
Srovnání účinnosti extraktu z hroznových semen (GSE) a nízkoúrovňové laserové terapie při léčbě hypersenzitivity dentinu: Randomizovaná kontrolní studie
Hypersenzitivita dentinu (DH) je běžným klinickým problémem, který se často vyskytuje u zubních pacientů. Podle Splietha et al. je prevalence hypersenzitivity dentinu u dospělé populace 3–98 %. DH je popisována jako krátká, ostrá bolest nebo diskomfort, který reaguje na určité stimuly, typicky tepelné, hmatové, osmotické nebo chemické, v důsledku vystavení povrch dentinu, který lze vysvětlit hydrodynamickou teorií.
Laser je úzký, soustředěný paprsek světla emitovaný k odpařování, fúzi, roztavení nebo utěsnění dentinových tubulů pomocí laserového tepla k indukci krystalů hydroxyapatitu pro rekrystalizaci minerální složky dentinu. Obliterace dentinových tubulů je způsobena teplem generovaným laserovým paprskem, který inhibuje přenos vzruchu v dentinových tubulech.
Extrakt z hroznových semen obsahuje proanthokyanidiny (PA), které jsou schopné vázat se na proteiny bohaté na prolin, jako je kolagen, a přispívá k aktivitě enzymu prolinhydroxylázy, která je nezbytná pro biosyntézu kolagenu v dentinu. Síťovací účinek kolagenových fibril v dentinu je také schopen zabránit ztrátě minerálů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anchu R Thomas
- Telefonní číslo: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studijní místa
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malajsie, 75450
- Nábor
- Manipal University College Malaysia
-
Kontakt:
- Anchu R Thomas
- Telefonní číslo: +601127292297
- E-mail: rachel.thomas@manipal.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň třemi citlivými zuby v důsledku gingivální recese nebo opotřebení zubů >2 skóre na škále VAS.
- Index opotřebení zubů skóre <3 (Smith a Knight index opotřebení zubů)
- Systémově zdravý pacient.
- 20-50 let věku.
Kritéria vyloučení:
- Zuby s kazem, popraskané zuby, pohyblivé zuby a pulpitida.
- Hluboké periodontální kapsy (hloubka sondy >6 mm), parodontologická operace během předchozích 3 měsíců.
- Nedávná desenzibilizační terapie
- systémová onemocnění a žaludeční onemocnění (GERD)
- Alergie na účinné látky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z hroznových jader
Extrakt z hroznových jadérek s 95 % proanthokyanů bude aplikován lokálně na přecitlivělou dentinovou oblast po dobu 10 minut, následuje opláchnutí vodou.
|
Extrakt z hroznových jader bude aplikován ve formě gelu na povrch zubu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňové ošetření laserovou diodou 810 nm bude provedeno pomocí komerčně dostupného zařízení s diodovým laserem.
Zařízení bude nastaveno na vlnovou délku 810 nm, s výkonem 0,5 wattu špičky o průměru 300 μ v bezkontaktním režimu začínající ve vzdálenosti 5-6 mm od oblasti hypersenzitivního zubu a pomalu se přibližující na vzdálenost 2-3 mm skenovacím pohybem pokrývajícím celou oblast hypersenzitivního zubu po dobu 30 sekund až 1 minuty.
|
Zařízení bude nastaveno na vlnovou délku 810 nm, s výkonem 0,5 wattu hrot o průměru 300 μ v bezkontaktním režimu
|
|
Experimentální: Kombinace nízkoúrovňové laserové terapie a extraktu z hroznových jader
Extrakt z hroznových jadérek bude aplikován lokálně do oblasti hypersenzitivního dentinu po dobu 10 minut, poté bude následovat ošetření nízkoúrovňovým laserem diodou.
|
Extrakt z hroznových jader bude aplikován ve formě gelu na povrch zubu
Ostatní jména:
Zařízení bude nastaveno na vlnovou délku 810 nm, s výkonem 0,5 wattu hrot o průměru 300 μ v bezkontaktním režimu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu u pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 1. den
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu u pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0 až 10) před a po léčbě.
|
1. den
|
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu u pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 3. den
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0 až 10) po ošetření.
|
3. den
|
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu u pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 7. den
|
Hladiny hypersenzitivity dentinu pacientů budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0 až 10) po ošetření.
|
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 018/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .