Druefrøekstrakt VS lavnivålaserterapi for dentinoverfølsomhet
Sammenligning av effektiviteten av druefrøekstrakt (GSE) og lavnivålaserterapi ved behandling av dentinoverfølsomhet: en randomisert kontrollforsøk
Dentinoverfølsomhet (DH) er et vanlig klinisk problem som ofte sees hos tannpasienter. I følge Splieth et al., er prevalensen av dentin-overfølsomhet 3-98 % i den voksne befolkningen. DH beskrives som en kort, skarp smerte eller ubehag som reagerer på visse stimuli, typisk termiske, taktile, osmotiske eller kjemiske, på grunn av eksponert dentinoverflate som kan forklares med den hydrodynamiske teorien.
Laseren er en smal, fokusert lysstråle som sendes ut for å fordampe, smelte sammen, smelte eller forsegle dentintubuli ved bruk av laservarme for å indusere hydroksyapatittkrystaller for omkrystallisering av mineralkomponenten i dentinet. Utslettelse av dentintubuli er forårsaket av varme generert av laserstrålen som hemmer overføringen av stimulus i dentintubuli.
Druefrøekstrakt inneholder proanthocyanidiner (PA) som er i stand til å binde seg til prolinrike proteiner, som kollagen, og bidrar til enzymprolinhydroksylaseaktivitet som er avgjørende for biosyntesen av kollagen i dentinet. Tverrbindingsvirkningen av kollagenfibriller i dentin kan også forhindre tap av mineraler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anchu R Thomas
- Telefonnummer: +601127292297
- E-post: rachel.thomas@manipal.edu.my
Studiesteder
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75450
- Rekruttering
- Manipal University College Malaysia
-
Ta kontakt med:
- Anchu R Thomas
- Telefonnummer: +601127292297
- E-post: rachel.thomas@manipal.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med minst tre sensitive tenner ved gingival resesjon eller tannslitasje >2 skårer på VAS-skalaen.
- Tannslitasjeindeks <3 (Smith and Knight tannslitasjeindeks)
- Systemisk frisk pasient.
- 20-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med karies, sprukne tenner, bevegelige tenner og pulpitt.
- Dype periodontale lommer (probedybde >6 mm), periodontal kirurgi innen de foregående 3 måneder.
- Nylig desensibiliserende terapi
- systemiske sykdommer og magesykdommer (GERD)
- Allergi mot aktive ingredienser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Druefrøekstrakt
druekjerneekstrakt med 95 % proantocyaniner påføres lokalt på det overfølsomme dentinområdet i 10 minutter, etterfulgt av skylling med vann.
|
Druefrøekstrakt vil påføres i form av en gel på tannoverflaten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
Laserdiodebehandlingen på lavt nivå på 810 nm vil bli utført ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig diodelaserenhet.
Enheten vil bli innstilt på en bølgelengde på 810 nm, med en utgangseffekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i berøringsfri modus som starter i en avstand på 5-6 mm fra det overfølsomme tannområdet og nærmer seg sakte innenfor en avstand på 2-3 mm i en skanningsbevegelse som dekker hele det overfølsomme tannområdet i en periode på 30 sekunder til 1 minutt.
|
Enheten vil bli satt til en bølgelengde på 810 nm, med en effekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i kontaktfri modus
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av lavnivå laserterapi og druekjerneekstrakt
Druefrøekstrakt påføres lokalt på det overfølsomme dentinområdet i 10 minutter, etterfulgt av laserdiodebehandling på lavt nivå.
|
Druefrøekstrakt vil påføres i form av en gel på tannoverflaten
Andre navn:
Enheten vil bli satt til en bølgelengde på 810 nm, med en effekt på 0,5 watt med en diameter på 300 μ i kontaktfri modus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1. dag
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)(0 til 10) før og etter behandling.
|
1. dag
|
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 3. dag
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)(0 til 10) etter behandling.
|
3. dag
|
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 7. dag
|
Pasientenes dentinoverfølsomhetsnivå vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)(0 til 10) etter behandling.
|
7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tun Yi Darren Ong, Manipal University College Malaysia
- Hovedetterforsker: Li Jia Ong, Manipal University College Malaysia
- Hovedetterforsker: Ju Wen Lim, Manipal University College Malaysia
- Hovedetterforsker: Wei Nee Lim, Manipal University College Malaysia
- Hovedetterforsker: Gursimrendeep Kaur, Manipal University College Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 018/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .