パキスタン、カラチの都市スラム街の成人たちのピアサポートによる減量のためのライフスタイルの改善
2023年6月23日 更新者:Romaina Iqbal、Aga Khan University
パキスタン、カラチの都市部スラム街における成人の減量のための、ピアサポート、WhatsApp 支援によるライフスタイル修正介入の実現可能性: 混合法、単一グループ、事前テスト-事後テスト、準実験研究
実現可能性調査は、単一グループの混合方法、事前および事後テスト設計 (準実験) アプローチを使用して実施されました。
研究者は、WhatsApp とピアサポートを使用した減量プログラムが、大規模な研究を実施するのに十分に機能するかどうかを評価しました。
研究者はパキスタンのカラチにある都市部のスラム街(アザム・バスティ)でこの研究を実施し、同じ家族から指名された参加者とともに50人の参加者を登録した。
最初の適格性は電話で評価されました。
最初の資格を満たした人は、BMI (23 kg/m2 以上) の観点から資格を評価するために訪問されました。
デジタル体重計を使用して、身長はセンチメートル(cm)で測定され、体重はキログラム(kg)で測定されました。
両方の値を Web ベースの計算機に入力して BMI を計算しました。
BMI 23 kg/m2 以上の参加者が登録され、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
次に、参加者は家族の中から同僚を 1 人指名しました。
ピアの適格性が評価され、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
参加者と同僚が研究に登録されると、ベースライン評価が完了しました。
ベースライン評価中に、参加者は社会人口統計および健康関連情報、24 時間の食事の思い出し、および世界身体活動アンケート (GPAQ) についてインタビューを受けました。
社会人口学的情報を得るために同僚にもインタビューを受けました。
ベースライン評価の後、参加者と同僚は、WhatsApp の音声通話を通じて 3 日間、その後は月に 1 回、訓練を受けた栄養士によるライフスタイル修正教育を 1 年間受けました。
介入は主にグループで行われました。
ピアサポートによるライフスタイル変更介入は、食事の変更、身体活動の増加、初期体重の 5% の減量目標の達成によって、参加者がより健康的なライフスタイルを採用できるよう支援することを目的として開発されました。
さらに、この介入は参加者の体重増加を防ぐことを目的としていました。
参加者は1年間追跡調査されました。
参加者の体重(kg)、24時間の食事リコールによる食事、およびグローバル身体活動アンケート(GPAQ)による身体活動が毎月評価されました。
社会的サポートに関するアンケートは、生後 3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月の時点でも参加者から尋ねられました。
研究者はまた、ライフスタイル修正介入プログラムの障壁、促進者、経験を理解するために、研究の最後に研究参加者や同僚との詳細なインタビューを実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン、74800
- Sabahat Naz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者の参加基準:
- オスとメス
- 20歳から60歳まで
- スマートフォンとインターネット接続ができた
- 家族から同僚を 1 名指名することに同意した
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
参加者の除外基準:
- 妊娠
- 特別な治療や食事制限、身体活動制限を必要とする慢性疾患、障害、その他の健康関連の問題
ピアの適格基準:
- オスとメス
- 20歳以上
- オンライントレーニングセッションに参加したい
- 研究全体を通じて参加者がライフスタイル変更を遵守できるよう支援することに同意する
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ピアサポート、WhatsApp 支援によるライフスタイル変更介入
BMI 23 kg/m2 以上の研究参加者には、体重を減らすために食事を変更し、身体活動を増やすために、同僚のサポートを受けてライフスタイル変更介入が提供されました。
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同僚やWhatsAppの音声通話によってサポートされたこのライフスタイル変更介入は、参加者が食事の変更を行い、身体活動を増やし、初期体重の5%の減量を達成し、体重増加を回避するのを支援することを目的としていました。
訓練を受けた栄養士がベースライン評価後に個人またはグループで介入を実施し、食事の修正、身体活動、設定目標と行動計画、ピアの割り当てに関連する 6 つのセッションをカバーし、その後は WhatsApp の音声通話を使用して 1 年間月に 1 回介入しました。参加者も仲間も。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング、採用、維持、月次面接への回答を行った参加者の数
時間枠:1年
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研究の実現可能性は、スクリーニング、募集、維持、および毎月のインタビューに応じた参加者の数を報告することによって評価されました。
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1年
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詳細なインタビューによるライフスタイル変更介入に対する参加者や仲間の障壁、促進者、受容性、経験
時間枠:1年
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研究の最後には、体重減少のためのライフスタイル修正介入に関する障壁、促進者、受容性、参加者や同僚の経験を調査するために詳細なインタビューが実施されました。
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1年
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平均体重の変化(キログラム)
時間枠:1年
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研究全体を通じて、キログラム単位の平均体重の変化の傾向が評価されました
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1年
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24 時間の食事リコールを使用した食品からの平均摂取カロリー (kcal/日) の変化
時間枠:1年
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24時間の食事リコールを使用して、食品からの平均カロリー摂取量(kcal/日)の変化の傾向を研究全体で評価しました。
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1年
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Global Physical Activity アンケート (GPAQ) を使用した身体活動による平均消費カロリー (kcal/日) の変化
時間枠:1年
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グローバル身体活動アンケート(GPAQ)を使用して、身体活動による平均カロリー消費量(kcal/日)の変化の傾向を研究全体を通じて評価しました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Romaina Iqbal, Ph.D、Aga Khan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。