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Modificación del estilo de vida para la reducción de peso con apoyo de pares entre adultos en un barrio pobre urbano de Karachi, Pakistán

23 de junio de 2023 actualizado por: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Viabilidad de una intervención de modificación del estilo de vida para la reducción de peso apoyada por pares y asistida por WhatsApp entre adultos en un barrio marginal urbano de Karachi, Pakistán: un estudio cuasiexperimental de métodos mixtos, de un solo grupo, pretest-postest

El estudio de factibilidad se llevó a cabo utilizando un enfoque de diseño de prueba previa y posterior (cuasi experimento) de un solo grupo de métodos mixtos. El investigador evaluó si un programa de reducción de peso mediante WhatsApp y el apoyo de pares funcionaría lo suficientemente bien como para realizar un estudio más amplio. El investigador realizó el estudio en un barrio marginal urbano (Azam Basti) en Karachi, Pakistán, e inscribió a 50 participantes, junto con compañeros de la misma familia designados por los participantes. La elegibilidad inicial se evaluó por teléfono. Se visitó a aquellos que cumplieron con la elegibilidad inicial para evaluar la elegibilidad en términos de IMC (23 kg/m2 y más). La altura se midió en centímetros (cm) y el peso en kilogramos (kgs) utilizando una balanza digital. Ambos valores se ingresaron en la calculadora basada en la web para calcular el IMC. Se inscribieron participantes con un IMC de 23 kg/m2 y superior y se obtuvo el consentimiento informado por escrito. Luego, los participantes nominaron a un compañero de la familia. Se evaluó la elegibilidad de los compañeros y se obtuvo el consentimiento informado por escrito. Una vez que los participantes y sus compañeros se inscribieron en el estudio, se completaron las evaluaciones de referencia. Durante las evaluaciones de referencia, se entrevistó a los participantes para obtener información sociodemográfica y relacionada con la salud, recordatorio dietético de 24 horas y el Cuestionario de actividad física global (GPAQ). También se entrevistó a los compañeros para obtener información sociodemográfica. Después de la evaluación de referencia, los participantes y sus compañeros recibieron educación sobre modificación del estilo de vida a través de llamadas de voz de WhatsApp durante tres días y luego una vez al mes durante un año impartida por un nutricionista capacitado. La intervención se entregó principalmente en grupos. La intervención de modificación del estilo de vida apoyada por pares se desarrolló con el objetivo de ayudar a los participantes a adoptar estilos de vida más saludables haciendo cambios en la dieta, aumentando la actividad física y logrando una meta de pérdida de peso del 5% de su peso corporal inicial. Además, la intervención tenía como objetivo prevenir el aumento de peso entre los participantes. Los participantes fueron seguidos durante un año. El peso de los participantes (kg), la dieta a través del recordatorio dietético de 24 horas y la actividad física a través del Cuestionario de actividad física global (GPAQ) se evaluaron cada mes. También se solicitó un cuestionario de apoyo social a los participantes a los 3, 6, 9 y 12 meses. El investigador también realizó entrevistas en profundidad al final del estudio con los participantes y compañeros del estudio para comprender las barreras, los facilitadores y las experiencias del programa de intervención de modificación del estilo de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 74800
        • Sabahat Naz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para los participantes:

  • Masculinos y femeninos
  • De 20 a 60 años
  • Tenía acceso a teléfonos inteligentes y una conexión a Internet.
  • Acordaron nominar a un compañero de su familia.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión para los participantes:

  • El embarazo
  • Condiciones crónicas, discapacidad y otros problemas relacionados con la salud que requieren un tratamiento especial y restricciones dietéticas y de actividad física.

Criterios de elegibilidad para pares:

  • Masculinos y femeninos
  • Mayor de 20 años
  • Dispuesto a asistir a sesiones de capacitación en línea.
  • Acordó ayudar a los participantes con la adherencia a la modificación del estilo de vida durante todo el estudio.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de modificación del estilo de vida asistida por WhatsApp y apoyada por pares
A los participantes del estudio con un IMC de 23 kg/m2 o más se les brindó una intervención de modificación del estilo de vida apoyada por pares para modificar su dieta y aumentar la actividad física para reducir el peso.
La intervención de modificación del estilo de vida, apoyada por pares y llamadas de voz de WhatsApp, tenía como objetivo ayudar a los participantes a realizar modificaciones en la dieta, aumentar la actividad física y lograr una pérdida de peso del 5% de su peso corporal inicial, así como evitar el aumento de peso. Un nutricionista capacitado entregó la intervención después de la evaluación de referencia de forma individual o en grupos que cubrieron seis sesiones relacionadas con modificaciones en la dieta, actividad física, establecimiento de metas y planes de acción, y asignaciones de compañeros y luego una vez al mes durante un año usando llamadas de voz de WhatsApp al participantes y compañeros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes seleccionados, reclutados, retenidos y respondidos a entrevistas mensuales
Periodo de tiempo: un año
La viabilidad del estudio se evaluó informando el número de participantes seleccionados, reclutados, retenidos y respondidos a entrevistas mensuales.
un año
Barreras, facilitadores, aceptabilidad y experiencia de los participantes y pares para la intervención de modificación del estilo de vida a través de entrevistas en profundidad
Periodo de tiempo: un año
Se realizaron entrevistas en profundidad al final del estudio para explorar las barreras, los facilitadores, la aceptabilidad y la experiencia de los participantes y compañeros sobre la intervención de modificación del estilo de vida para la reducción de peso.
un año
Cambio en el peso medio en kilogramos
Periodo de tiempo: un año
Se evaluaron las tendencias de cambio en el peso medio en kilogramos a lo largo del estudio
un año
Cambio en la ingesta calórica media (kcal/día) de los alimentos mediante recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: un año
A lo largo del estudio se evaluaron las tendencias de cambio en la ingesta calórica media (kcal/día) de los alimentos mediante el recordatorio dietético de 24 horas.
un año
Cambio en el gasto calórico medio (kcal/día) a través de la actividad física utilizando el cuestionario Global Physical Activity (GPAQ)
Periodo de tiempo: un año
A lo largo del estudio se evaluaron las tendencias de cambio en el gasto calórico medio (kcal/día) a través de la actividad física utilizando el cuestionario de actividad física global (GPAQ).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-3550-9021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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