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巴基斯坦卡拉奇城市贫民窟成年人通过同伴支持改变生活方式以减轻体重

2023年6月23日 更新者:Romaina Iqbal、Aga Khan University

巴基斯坦卡拉奇城市贫民窟成年人通过同伴支持、WhatsApp 辅助、生活方式改变干预措施减轻体重的可行性:混合方法、单组、前测后测、准实验研究

可行性研究采用混合方法单组、测试前和测试后设计(准实验)方法进行。 研究人员评估了使用 WhatsApp 和同伴支持的减肥计划是否足够有效以进行更大规模的研究。 研究人员在巴基斯坦卡拉奇的一个城市贫民窟 (Azam Basti) 进行了这项研究,并招募了 50 名参与者,以及参与者提名的来自同一家庭的同龄人。 初步资格是通过电话评估的。 对那些符合初始资格的人进行了访问,以评估其 BMI(23 kg/m2 及以上)的资格。 使用数字体重秤测量身高以厘米 (cm) 为单位,体重以千克 (kgs) 为单位测量。 这两个值都被输入到基于网络的计算器中以计算 BMI。 BMI 为 23 kg/m2 及以上的参与者被纳入并获得书面知情同意书。 然后,参与者提名了家族中的一名同侪。 评估同行资格并获得书面知情同意书。 一旦参与者和同伴加入研究,基线评估就完成了。 在基线评估期间,参与者接受了社会人口统计和健康相关信息、24 小时饮食回忆和全球体育活动问卷 (GPAQ) 的采访。 还采访了同行以获取社会人口统计信息。 基线评估后,参与者和同龄人通过 WhatsApp 语音通话接受生活方式改变教育,为期三天,然后每月一次,持续一年,由训练有素的营养师提供。 干预措施主要以小组形式进行。 同伴支持的生活方式改变干预措施旨在通过改变饮食、增加体力活动和实现初始体重 5% 的减肥目标,帮助参与者采取更健康的生活方式。 此外,干预措施旨在防止参与者体重增加。 参与者被随访了一年。 每月对参与者的体重(公斤)、通过 24 小时饮食回忆的饮食以及通过全球身体活动问卷 (GPAQ) 的身体活动进行评估。 在第 3、6、9 和 12 个月时还向参与者询问了社会支持问卷。 研究结束时,研究者还对研究参与者和同伴进行了深入访谈,以了解生活方式改变干预计划的障碍、促进因素和经验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

参与者的纳入标准:

  • 男性和女性
  • 年龄20岁至60岁
  • 可以使用智能手机和互联网连接
  • 同意提名一名家庭成员
  • 提供书面知情同意书

参与者的排除标准:

  • 怀孕
  • 需要特殊治疗以及饮食和体力活动限制的慢性病、残疾和其他健康相关问题

同行的资格标准:

  • 男性和女性
  • 20岁及以上
  • 愿意参加在线培训课程
  • 同意在整个研究过程中帮助参与者坚持改变生活方式
  • 提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴支持、WhatsApp 协助的生活方式改变干预
BMI 23 kg/m2 及以上的研究参与者接受由同伴支持的生活方式改变干预措施,通过改变饮食和增加体力活动来减轻体重
这项生活方式改变干预措施得到了同伴和 WhatsApp 语音通话的支持,旨在帮助参与者调整饮食、增加体力活动,实现初始体重 5% 的减重并避免体重增加。 训练有素的营养师在基线评估后单独或分组进行干预,涵盖与饮食调整、身体活动、设定目标和行动计划以及同伴作业相关的六次会议,然后每年每月一次,使用 WhatsApp 语音通话发送给营养师。参与者和同行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选、招募、保留和回复每月访谈的参与者数量
大体时间:一年
通过报告筛选、招募、保留和回复每月访谈的参与者数量来评估该研究的可行性
一年
参与者和同伴通过深度访谈进行生活方式改变干预的障碍、促进因素、可接受性和经验
大体时间:一年
研究结束时进行了深入访谈,探讨参与者和同伴对生活方式改变干预减肥的障碍、促进因素、可接受性和经验
一年
平均体重变化(公斤)
大体时间:一年
在整个研究过程中评估了平均体重(公斤)的变化趋势
一年
使用 24 小时饮食回忆计算食物中平均卡路里摄入量(千卡/天)的变化
大体时间:一年
在整个研究过程中,使用 24 小时饮食回忆评估了食物中平均卡路里摄入量(千卡/天)的变化趋势
一年
使用全球体力活动问卷 (GPAQ) 进行体力活动导致的平均卡路里消耗(千卡/天)的变化
大体时间:一年
在整个研究过程中,使用全球体力活动问卷 (GPAQ) 评估体力活动带来的平均卡路里消耗(千卡/天)的变化趋势
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romaina Iqbal, Ph.D、Aga Khan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-3550-9021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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