Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódmódosítás a súlycsökkentés érdekében felnőttek támogatásával a pakisztáni Karacsi városi nyomornegyedében

2023. június 23. frissítette: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Egy társak által támogatott, WhatsApp által támogatott, életmód-módosító beavatkozás megvalósíthatósága a felnőttek súlycsökkentésére a pakisztáni Karacsi városi nyomornegyedében: Vegyes módszerek, egyetlen csoport, előteszt-utánteszt, kvázi-kísérleti tanulmány

A megvalósíthatósági tanulmányt vegyes módszerekkel, egycsoportos, teszt előtti és utáni tervezési (Quasi kísérlet) megközelítéssel végezték. A vizsgáló felmérte, hogy a WhatsApp-ot és a szakértői támogatást használó testsúlycsökkentő program elég jól működne-e egy nagyobb vizsgálat elvégzéséhez. A kutató a vizsgálatot egy városi nyomornegyedben (Azam Basti) végezte a pakisztáni Karacsiban, és 50 résztvevőt vontak be, valamint ugyanabból a családból származó, a résztvevőkre jelölt társakat. A kezdeti jogosultságot telefonon értékelték. Azokat, akik megfeleltek a kezdeti jogosultságnak, meglátogatták, hogy a BMI alapján értékeljék a jogosultságot (23 kg/m2 és magasabb). A magasságot centiméterben (cm) és a súlyt kilogrammban (kg) mérték digitális mérleg segítségével. Mindkét értéket bevittük a webalapú kalkulátorba a BMI kiszámításához. A 23 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező résztvevőket bevonták, és írásos beleegyezést kaptak. A résztvevők ezután egy társat jelöltek a családból. Felmérték a kortársak alkalmasságát, és írásos beleegyezést szereztek. Amint a résztvevők és társaik bekerültek a vizsgálatba, az alapszintű értékelések befejeződtek. Az alapfelmérések során a résztvevőket megkérdezték szociodemográfiai és egészséggel kapcsolatos információk, 24 órás étrend-felidézés és globális fizikai aktivitás kérdőív (GPAQ) céljából. Társakat is megkérdeztek szociodemográfiai információk céljából. Az alapfelmérést követően a résztvevők és társaik életstílus-módosítási oktatásban részesültek WhatsApp hanghívásokon keresztül három napig, majd havonta egyszer egy éven keresztül, amelyet képzett táplálkozási szakember tartott. A beavatkozás többnyire csoportosan történt. A kortárs által támogatott életmódmódosító beavatkozást azzal a céllal fejlesztették ki, hogy a résztvevők egészségesebb életmódot alakítsanak ki étrendi változtatásokkal, fizikai aktivitás növelésével és a kezdeti testtömegük 5%-ának megfelelő fogyás elérésével. Ezenkívül a beavatkozás célja a résztvevők súlygyarapodásának megakadályozása volt. A résztvevőket egy évig követték nyomon. A résztvevők testsúlyát (kg), étrendjét 24 órás étrendi felidézéssel és fizikai aktivitását a Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) segítségével minden hónapban értékelték. Szociális támogatás kérdőívet is kértek a résztvevőktől 3, 6, 9 és 12 hónapos korban. A vizsgáló a vizsgálat végén mélyinterjúkat is készített a vizsgálat résztvevőivel és társaival, hogy megértsék az életmódmódosítási program akadályait, elősegítőit és tapasztalatait.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • Sabahat Naz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A résztvevők részvételi feltételei:

  • Hímek és nőstények
  • 20-60 éves korig
  • Hozzáférhetett okostelefonokhoz és internetkapcsolathoz
  • Megállapodtak, hogy a családjukból egy társukat jelölik
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok a résztvevők számára:

  • Terhesség
  • Krónikus állapotok, fogyatékosság és egyéb egészségügyi problémák, amelyek speciális kezelést, valamint étrendi és fizikai aktivitási korlátozásokat igényelnek

Alkalmassági kritériumok a társaknak:

  • Hímek és nőstények
  • 20 éves és idősebb
  • Szívesen részt vesz online tréningeken
  • Beleegyezett abba, hogy segítse a résztvevőket az életmód-módosítás betartásában a vizsgálat során
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társ által támogatott, WhatsApp által támogatott életmódmódosítási beavatkozás
A 23 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező résztvevők életstílus-módosító beavatkozást kaptak, amelyet társaik támogattak, hogy módosítsák étrendjüket és növeljék a testsúlycsökkentést.
A társakkal és WhatsApp hanghívásokkal támogatott életmódmódosító beavatkozás célja az volt, hogy segítse a résztvevőket az étrend módosításában, a fizikai aktivitás növelésében, valamint a kezdeti testtömegük 5%-os fogyás elérésében, valamint a súlygyarapodás elkerülésében. Egy képzett táplálkozási szakember végezte el a beavatkozást az alapfelmérés után egyénileg vagy csoportokban, amelyek hat ülést foglaltak le az étrend módosításával, a fizikai aktivitással, a kitűzött célokkal és cselekvési tervekkel, valamint a társak megbízatásával, majd egy éven keresztül havonta egyszer WhatsApp hanghívásokkal. résztvevők és társak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrt, felvett, megtartott és havi interjúkra válaszoló résztvevők száma
Időkeret: egy év
A tanulmány megvalósíthatóságát a szűrt, felvett, megtartott és a havi interjúkra válaszolt résztvevők számának bejelentésével értékelték.
egy év
A mélyinterjúkon keresztül megvalósuló életmódmódosítási beavatkozás akadályai, segítői, elfogadhatósága és tapasztalata a résztvevők és társaik számára
Időkeret: egy év
A tanulmány végén mélyinterjúkat készítettek, hogy feltárják az akadályokat, a facilitátorokat, az elfogadhatóságot és a résztvevők és társaik tapasztalatait a súlycsökkentést célzó életmódmódosítási beavatkozással kapcsolatban.
egy év
Az átlagos súly változása kilogrammban
Időkeret: egy év
A kilogrammban kifejezett átlagos tömeg változásának tendenciáit a vizsgálat során végig értékelték
egy év
Az élelmiszerből származó átlagos kalóriabevitel (kcal/nap) változása 24 órás étrendi felidézéssel
Időkeret: egy év
Az élelmiszerekből származó átlagos kalóriabevitel (kcal/nap) változásának tendenciáit 24 órás étrendi felidézéssel értékelték a vizsgálat során.
egy év
Az átlagos kalóriaráfordítás (kcal/nap) változása a fizikai aktivitás révén a Globális fizikai aktivitás kérdőív (GPAQ) segítségével
Időkeret: egy év
Az átlagos kalóriafelhasználás (kcal/nap) változásának trendjeit a fizikai aktivitás révén a globális fizikai aktivitás kérdőív (GPAQ) segítségével értékelték a vizsgálat során.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-3550-9021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel